Établir des normes pour l'EUS pancréatique normal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréatite chronique est une maladie très difficile à diagnostiquer car il n'y a pas d'étalon-or pour le diagnostic. De plus en plus, l'échographie endoscopique (EUS) a été utilisée comme moyen de diagnostiquer la pancréatite chronique. Cependant, on se demande si la fiabilité et/ou la validité intra-évaluateur sont suffisamment élevées pour justifier l'utilisation de l'EUS pour poser le diagnostic de pancréatite chronique.
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer le degré de corrélation entre deux endosonographes experts dans l'évaluation des critères standard minimaux (MST) chez le même patient au cours du même examen EUS. Des patients avec et sans pancréatite chronique seront inclus dans l'étude pour essayer de déterminer la validité et la fiabilité des examens EUS consécutifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Subissant EUS supérieure pour l'évaluation du pancréas
Critère d'exclusion:
- grossesse
- moins de 18 ans
- incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pancréatite chronique suspectée
Les patients inclus seront ceux programmés pour une échographie endoscopique supérieure avec suspicion de pancréatite chronique
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Les patients subiront une échographie endoscopique supérieure élective pour évaluer le pancréas chez les patients avec et sans pancréatite chronique
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PAS de pancréatite chronique suspectée
Les patients inclus seront ceux programmés pour une échographie endoscopique haute sans suspicion de pancréatite chronique.
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Les patients subiront une échographie endoscopique supérieure élective pour évaluer le pancréas chez les patients avec et sans pancréatite chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients avec des brins hyperéchogènes
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Nombre de patients présentant des foyers hyperéchogènes
Délai: Jour 1
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Jour 1
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|
Nombre de patients avec contour lobulaire
Délai: Jour 1
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Jour 1
|
|
Nombre de patients atteints de kystes
Délai: Jour 1
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Jour 1
|
|
Nombre de patients présentant une irrégularité du conduit
Délai: Jour 1
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Jour 1
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|
Nombre de patients atteints de calculs canalaires
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Nombre de patients avec paroi de conduit hyperéchogène
Délai: Jour 1
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Jour 1
|
|
Nombre de patients avec des branches latérales dilatées dilatées
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Nombre de patients avec canal pancréatique dilaté
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21516
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