- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02868047
Etablering af standarder for normal pancreas EUS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk pancreatitis er en meget udfordrende sygdom at diagnosticere, da den ikke er en guldstandard for diagnose. Endoskopisk ultralyd (EUS) er i stigende grad blevet brugt som et middel til at diagnosticere kronisk pancreatitis. Der er dog spørgsmål om hvorvidt intra-rater reliabilitet og/eller validitet er høj nok til at berettige brug af EUS til at stille diagnosen kronisk pancreatitis.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at bestemme graden af korrelation mellem to ekspertendonografer i evaluering af minimale standardkriterier (MST) hos den samme patient under den samme EUS-undersøgelse. Patienter både med og uden kronisk pancreatitis vil blive inkluderet i undersøgelsen for at prøve at bestemme validiteten og pålideligheden af back-to-back EUS undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår øvre EUS til evaluering af bugspytkirtlen
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alder under 18
- manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mistænkt kronisk pancreatitis
Inkluderede patienter vil være dem, der er planlagt til en øvre endoskopisk ultralydsundersøgelse med mistanke om kronisk pancreatitis
|
Patienterne vil gennemgå elektiv øvre endoskopisk ultralyd for at evaluere bugspytkirtlen hos patienter både med og uden kronisk pancreatitis
|
IKKE mistænkt for kronisk pancreatitis
Inkluderede patienter vil være dem, der er planlagt til en øvre endoskopisk ultralydsundersøgelse uden mistanke om kronisk pancreatitis.
|
Patienterne vil gennemgå elektiv øvre endoskopisk ultralyd for at evaluere bugspytkirtlen hos patienter både med og uden kronisk pancreatitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med hyperekkoiske strenge
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med hyperekkoiske foci
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med lobulær kontur
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med cyster
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med uregelmæssig ledning
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal Patienter med Ductal Calculi
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med hyperekkoisk kanalvæg
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med dilaterede dilaterede sidegrene
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med udvidet pancreaskanal
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Winthrop University HospitalCelgene CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong