Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af standarder for normal pancreas EUS

13. august 2016 opdateret af: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Der er en enorm variation med hensyn til udbyderens opfattelse af fund på EUS for kronisk pancreatitis. Denne undersøgelse udfører tandem EUS-undersøgelser mellem ekspertendosonogrpahers for at bestemme gyldigheden af ​​minimale standardkriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk pancreatitis er en meget udfordrende sygdom at diagnosticere, da den ikke er en guldstandard for diagnose. Endoskopisk ultralyd (EUS) er i stigende grad blevet brugt som et middel til at diagnosticere kronisk pancreatitis. Der er dog spørgsmål om hvorvidt intra-rater reliabilitet og/eller validitet er høj nok til at berettige brug af EUS til at stille diagnosen kronisk pancreatitis.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at bestemme graden af ​​korrelation mellem to ekspertendonografer i evaluering af minimale standardkriterier (MST) hos den samme patient under den samme EUS-undersøgelse. Patienter både med og uden kronisk pancreatitis vil blive inkluderet i undersøgelsen for at prøve at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​back-to-back EUS undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte patienter, der er planlagt til en elektiv EUS til evaluering af deres bugspytkirtel. Patienter vil være dem med og uden mistanke om kronisk pancreatitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår øvre EUS til evaluering af bugspytkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • alder under 18
  • manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt kronisk pancreatitis
Inkluderede patienter vil være dem, der er planlagt til en øvre endoskopisk ultralydsundersøgelse med mistanke om kronisk pancreatitis
Procedure: Endoskopisk ultralyd
Patienterne vil gennemgå elektiv øvre endoskopisk ultralyd for at evaluere bugspytkirtlen hos patienter både med og uden kronisk pancreatitis
IKKE mistænkt for kronisk pancreatitis
Inkluderede patienter vil være dem, der er planlagt til en øvre endoskopisk ultralydsundersøgelse uden mistanke om kronisk pancreatitis.
Procedure: Endoskopisk ultralyd
Patienterne vil gennemgå elektiv øvre endoskopisk ultralyd for at evaluere bugspytkirtlen hos patienter både med og uden kronisk pancreatitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med hyperekkoiske strenge
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med hyperekkoiske foci
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med lobulær kontur
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med cyster
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med uregelmæssig ledning
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal Patienter med Ductal Calculi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med hyperekkoisk kanalvæg
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med dilaterede dilaterede sidegrene
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med udvidet pancreaskanal
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2016

Først opslået (SKØN)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner