Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanawianie standardów dla normalnego EUS trzustki

13 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Istnieje ogromna zmienność w odniesieniu do postrzegania przez świadczeniodawców wyników badania EUS w przypadku przewlekłego zapalenia trzustki. W tym badaniu przeprowadza się tandemowe egzaminy EUS między ekspertami endosonogrowymi w celu określenia ważności minimalnych standardowych kryteriów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie trzustki jest chorobą bardzo trudną do zdiagnozowania, ponieważ nie jest to złoty standard diagnostyczny. Coraz częściej ultrasonografia endoskopowa (EUS) jest stosowana jako sposób diagnozowania przewlekłego zapalenia trzustki. Pojawiają się jednak pytania, czy rzetelność i/lub trafność badania oceniającego są wystarczająco wysokie, aby uzasadnić użycie EUS w celu postawienia diagnozy przewlekłego zapalenia trzustki.

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie stopnia korelacji między dwoma ekspertami endosonografami w ocenie minimalnych standardowych kryteriów (MST) u tego samego pacjenta podczas tego samego badania EUS. Pacjenci zarówno z przewlekłym zapaleniem trzustki, jak i bez niego zostaną włączeni do badania, aby spróbować określić ważność i wiarygodność kolejnych badań EUS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała pacjentów, u których zaplanowano planowe EUS w celu oceny ich trzustki. Pacjenci będą to pacjenci z podejrzeniem przewlekłego zapalenia trzustki lub bez niego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie górnego EUS w celu oceny trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • wiek poniżej 18 lat
  • niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzenie przewlekłego zapalenia trzustki
Uwzględnieni zostaną pacjenci zakwalifikowani do górnego endoskopowego badania ultrasonograficznego z podejrzeniem przewlekłego zapalenia trzustki
Procedura: Ultrasonografia endoskopowa
Pacjenci zostaną poddani planowemu górnemu endoskopowemu USG w celu oceny trzustki zarówno u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki, jak i bez niego
NIE Podejrzewa się przewlekłego zapalenia trzustki
Włączeni będą pacjenci zakwalifikowani do górnego endoskopowego badania ultrasonograficznego bez podejrzenia przewlekłego zapalenia trzustki.
Procedura: Ultrasonografia endoskopowa
Pacjenci zostaną poddani planowemu górnemu endoskopowemu USG w celu oceny trzustki zarówno u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki, jak i bez niego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z hiperechogenicznymi pasmami
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów z ogniskami hiperechogenicznymi
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów z konturem zrazikowym
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów z torbielami
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów z nieprawidłowościami przewodów
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów z kamicą przewodową
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów z hiperechogeniczną ścianą przewodu
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów z rozszerzonymi, rozszerzonymi gałęziami bocznymi
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba pacjentów z poszerzonym przewodem trzustkowym
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj