- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02868047
Etablering av standarder for normal bukspyttkjertel EUS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk pankreatitt er en svært utfordrende sykdom å diagnostisere ettersom den ikke er noen gullstandard for diagnose. I økende grad har endoskopisk ultralyd (EUS) blitt brukt som et middel for å diagnostisere kronisk pankreatitt. Imidlertid er det spørsmål om hvorvidt intra-rater reliabilitet og/eller validitet er høy nok til å rettferdiggjøre bruk av EUS for å stille diagnosen kronisk pankreatitt.
Hensikten med denne observasjonsstudien er å bestemme graden av korrelasjon mellom to ekspertendonografer ved evaluering av minimale standardkriterier (MST) hos samme pasient under samme EUS-undersøkelse. Pasienter både med og uten kronisk pankreatitt vil bli inkludert i studien for å prøve å fastslå validiteten og reliabiliteten av back-to-back EUS-undersøkelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår øvre EUS for evaluering av bukspyttkjertelen
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alder under 18
- manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mistanke om kronisk pankreatitt
Inkluderte pasienter vil være de som er planlagt for en øvre endoskopisk ultralydundersøkelse med mistanke om kronisk pankreatitt
|
Pasienter vil gjennomgå elektiv øvre endoskopisk ultralyd for å evaluere bukspyttkjertelen hos pasienter både med og uten kronisk pankreatitt
|
IKKE mistenkt kronisk pankreatitt
Inkluderte pasienter vil være de som er planlagt for en øvre endoskopisk ultralydundersøkelse uten mistanke om kronisk pankreatitt.
|
Pasienter vil gjennomgå elektiv øvre endoskopisk ultralyd for å evaluere bukspyttkjertelen hos pasienter både med og uten kronisk pankreatitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter med hyperekkoiske tråder
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antall pasienter med hyperechoic foci
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antall pasienter med lobulær kontur
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antall pasienter med cyster
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antall pasienter med uregelmessig kanal
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antall pasienter med Ductal Calculi
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antall pasienter med hyperekkoisk kanalvegg
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antall pasienter med utvidede, utvidede sidegrener
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Antall pasienter med utvidet bukspyttkjertelkanal
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk pankreatitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Endoskopisk ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Stryker OrthopaedicsTilbaketrukketLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Novadaq Technologies ULC, now a part of StrykerFullførtEndetarmskreft | Crohns sykdom | Divertikulitt | Tykktarmskreft | Polypp | ProcidentiaForente stater