Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av standarder for normal bukspyttkjertel EUS

13. august 2016 oppdatert av: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Det er enorm variasjon med hensyn til leverandørens oppfatning av funn på EUS for kronisk pankreatitt. Denne studien utfører tandem EUS-undersøkelser mellom ekspertendosonogrpahers for å bestemme gyldigheten av minimale standardkriterier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk pankreatitt er en svært utfordrende sykdom å diagnostisere ettersom den ikke er noen gullstandard for diagnose. I økende grad har endoskopisk ultralyd (EUS) blitt brukt som et middel for å diagnostisere kronisk pankreatitt. Imidlertid er det spørsmål om hvorvidt intra-rater reliabilitet og/eller validitet er høy nok til å rettferdiggjøre bruk av EUS for å stille diagnosen kronisk pankreatitt.

Hensikten med denne observasjonsstudien er å bestemme graden av korrelasjon mellom to ekspertendonografer ved evaluering av minimale standardkriterier (MST) hos samme pasient under samme EUS-undersøkelse. Pasienter både med og uten kronisk pankreatitt vil bli inkludert i studien for å prøve å fastslå validiteten og reliabiliteten av back-to-back EUS-undersøkelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter som er planlagt til en elektiv EUS for evaluering av bukspyttkjertelen. Pasienter vil være de med og uten mistanke om kronisk pankreatitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår øvre EUS for evaluering av bukspyttkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • alder under 18
  • manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistanke om kronisk pankreatitt
Inkluderte pasienter vil være de som er planlagt for en øvre endoskopisk ultralydundersøkelse med mistanke om kronisk pankreatitt
Fremgangsmåte: Endoskopisk ultralyd
Pasienter vil gjennomgå elektiv øvre endoskopisk ultralyd for å evaluere bukspyttkjertelen hos pasienter både med og uten kronisk pankreatitt
IKKE mistenkt kronisk pankreatitt
Inkluderte pasienter vil være de som er planlagt for en øvre endoskopisk ultralydundersøkelse uten mistanke om kronisk pankreatitt.
Fremgangsmåte: Endoskopisk ultralyd
Pasienter vil gjennomgå elektiv øvre endoskopisk ultralyd for å evaluere bukspyttkjertelen hos pasienter både med og uten kronisk pankreatitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med hyperekkoiske tråder
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall pasienter med hyperechoic foci
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall pasienter med lobulær kontur
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall pasienter med cyster
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall pasienter med uregelmessig kanal
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall pasienter med Ductal Calculi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall pasienter med hyperekkoisk kanalvegg
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall pasienter med utvidede, utvidede sidegrener
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antall pasienter med utvidet bukspyttkjertelkanal
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21516

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere