Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení standardů pro normální EUS pankreatu

13. srpna 2016 aktualizováno: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Existuje obrovská variabilita, pokud jde o vnímání nálezů EUS u chronické pankreatitidy ze strany poskytovatelů. Tato studie provádí tandemová EUS vyšetření mezi odborníky na endosonografii za účelem stanovení platnosti minimálních standardních kritérií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická pankreatitida je velmi náročná na diagnostiku, protože není zlatým standardem pro diagnostiku. Endoskopický ultrazvuk (EUS) se stále více používá jako prostředek diagnostiky chronické pankreatitidy. Existují však otázky, zda je spolehlivost a/nebo validita intra-rater dostatečně vysoká, aby opravňovala použití EUS ke stanovení diagnózy chronické pankreatitidy.

Účelem této observační studie je určit míru korelace mezi dvěma expertními endosonografy při hodnocení minimálních standardních kritérií (MST) u stejného pacienta během stejného EUS vyšetření. Do studie budou zařazeni pacienti s chronickou pankreatitidou i bez ní, aby se pokusili určit validitu a spolehlivost back-to-back EUS vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pacienty, kteří jsou naplánováni na elektivní EUS pro hodnocení jejich pankreatu. Pacienti budou pacienti s podezřením na chronickou pankreatitidu a bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování horního EUS pro hodnocení pankreatu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • věk méně než 18
  • neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezření na chronickou pankreatitidu
Zařazení pacienti budou ti, u kterých je plánováno horní endoskopické ultrazvukové vyšetření s podezřením na chronickou pankreatitidu
Postup: Endoskopický ultrazvuk
Pacienti podstoupí elektivní horní endoskopický ultrazvuk ke zhodnocení pankreatu u pacientů s chronickou pankreatitidou i bez ní
NEpodezření na chronickou pankreatitidu
Zařazení pacienti budou ti, u kterých je plánováno horní endoskopické ultrazvukové vyšetření bez podezření na chronickou pankreatitidu.
Postup: Endoskopický ultrazvuk
Pacienti podstoupí elektivní horní endoskopický ultrazvuk ke zhodnocení pankreatu u pacientů s chronickou pankreatitidou i bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s hyperechogenními řetězci
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet pacientů s hyperechogenními ložisky
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet pacientů s lobulárním obrysem
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet pacientů s cystami
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet pacientů s nepravidelností v potrubí
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet pacientů s duktálními kameny
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet pacientů s hyperechogenní stěnou potrubí
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet pacientů s dilatovanými dilatovanými postranními větvemi
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet pacientů s dilatovaným pankreatickým vývodem
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit