Normál hasnyálmirigy EUS szabványok kialakítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás nagyon nehéz diagnosztizálni, mivel nem arany standard a diagnózishoz. Egyre gyakrabban használják az endoszkópos ultrahangot (EUS) a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnosztizálására. Ugyanakkor kérdések merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy az értékelésen belüli megbízhatóság és/vagy érvényesség elég magas-e ahhoz, hogy indokolttá tegye az EUS használatát a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisának felállításához.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a korreláció mértékét két szakértő endosonográfus között a minimális standard kritériumok (MST) értékelése során ugyanabban a betegben ugyanazon EUS-vizsgálat során. Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő és nem szenvedő betegeket is bevonnak a vizsgálatba, hogy megpróbálják meghatározni az egymást követő EUS-vizsgálatok érvényességét és megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső EUS alatt a hasnyálmirigy értékelésére
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- 18 év alatti életkor
- képtelenség írásos beleegyezését adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja
Ide tartoznak azok a betegek, akiket krónikus hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja miatt felső endoszkópos ultrahangvizsgálatra terveznek.
|
A betegek elektív felső endoszkópos ultrahangvizsgálaton esnek át a hasnyálmirigy értékelésére mind krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban, mind anélkül
|
|
NEM gyanítható krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
Ide tartoznak azok a betegek, akiket krónikus hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja nélkül végeznek felső endoszkópos ultrahangos vizsgálatra.
|
A betegek elektív felső endoszkópos ultrahangvizsgálaton esnek át a hasnyálmirigy értékelésére mind krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban, mind anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hyperechoic szálú betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Hyperechoic gócokkal rendelkező betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Lebenyes kontúrú betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A cisztás betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Légcsatorna-rendellenességben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Vezetékkőben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Hyperechoic csatornafalban szenvedő betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Kitágult oldalágakkal rendelkező betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Kitágult hasnyálmirigy-vezetékben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21516
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .