Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabelecendo Padrões para EUS Pancreática Normal

13 de agosto de 2016 atualizado por: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Há uma enorme variabilidade em relação à percepção do provedor sobre os resultados da USE para pancreatite crônica. Este estudo realiza exames de EUS em tandem entre endossonografistas especialistas para determinar a validade dos critérios padrão mínimos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pancreatite crônica é uma doença muito difícil de diagnosticar, pois não há padrão-ouro para o diagnóstico. Cada vez mais, a ultrassonografia endoscópica (EUS) tem sido usada como meio de diagnosticar a pancreatite crônica. No entanto, há dúvidas sobre se a confiabilidade e/ou validade intra-observador são altas o suficiente para garantir o uso de EUS para fazer o diagnóstico de pancreatite crônica.

O objetivo deste estudo observacional é determinar o grau de correlação entre dois endossonografistas especialistas na avaliação de critérios padrão mínimos (MST) no mesmo paciente durante o mesmo exame EUS. Os pacientes com e sem pancreatite crônica serão incluídos no estudo para tentar determinar a validade e confiabilidade dos exames EUS consecutivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes agendados para uma EUS eletiva para avaliação de seu pâncreas. Os pacientes serão aqueles com e sem suspeita de pancreatite crônica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetido a EUS superior para avaliação do pâncreas

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • idade inferior a 18 anos
  • incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suspeita de Pancreatite Crônica
Os pacientes incluídos serão aqueles agendados para exame de ultrassonografia endoscópica alta com suspeita de pancreatite crônica
Procedimento: Ultrassom Endoscópico
Os pacientes serão submetidos a ultrassonografia endoscópica alta eletiva para avaliar o pâncreas em pacientes com e sem pancreatite crônica
NÃO Suspeita de Pancreatite Crônica
Os pacientes incluídos serão aqueles agendados para exame de ultrassonografia endoscópica alta sem suspeita de pancreatite crônica.
Procedimento: Ultrassom Endoscópico
Os pacientes serão submetidos a ultrassonografia endoscópica alta eletiva para avaliar o pâncreas em pacientes com e sem pancreatite crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com fios hiperecóicos
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número de pacientes com focos hiperecóicos
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número de pacientes com contorno lobular
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número de pacientes com cistos
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número de pacientes com irregularidade de duto
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número de pacientes com cálculos ductais
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número de pacientes com parede de ducto hiperecóica
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número de pacientes com ramos laterais dilatados
Prazo: Dia 1
Dia 1
Número de pacientes com ducto pancreático dilatado
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21516

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassom Endoscópico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever