Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaalin haiman EUS:n standardien luominen

lauantai 13. elokuuta 2016 päivittänyt: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Palveluntarjoajien käsitys kroonisen haimatulehduksen EUS-löydöksistä vaihtelee suuresti. Tämä tutkimus suorittaa tandem-EUS-tutkimuksia asiantuntijoiden endosonografien välillä vähimmäisstandardikriteerien pätevyyden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen haimatulehdus on erittäin haastava diagnosoida, koska se ei ole diagnoosin kultainen standardi. Endoskooppista ultraääntä (EUS) on käytetty yhä useammin kroonisen haimatulehduksen diagnosointikeinona. On kuitenkin kyseenalaista, ovatko arvioijan sisäiset luotettavuus ja/tai validiteetti riittävän korkeat oikeuttaakseen EUS:n käytön kroonisen haimatulehduksen diagnoosin tekemiseen.

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden asiantuntijan endosonografin välisen korrelaation aste arvioitaessa minimistandardikriteereitä (MST) samalla potilaalla saman EUS-tutkimuksen aikana. Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus ja joilla ei ole kroonista haimatulehdusta, otetaan mukaan tutkimukseen, jotta voidaan selvittää peräkkäisten EUS-tutkimusten validiteetti ja luotettavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, joille on varattu elektiivinen EUS haiman arvioimiseksi. Potilaita ovat ne, joilla on epäilty krooninen haimatulehdus tai ei.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä ylempi EUS haiman arviointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • ikä alle 18
  • kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäilty krooninen haimatulehdus
Mukana ovat ne potilaat, joille on määrä suorittaa ylempi endoskooppinen ultraäänitutkimus, jos epäillään kroonista haimatulehdusta
Menettely: Endoskooppinen ultraääni
Potilaille tehdään valinnainen ylempi endoskooppinen ultraääni haiman arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus tai ei
EI epäilty kroonista haimatulehdusta
Mukana ovat ne potilaat, joille on määrä tehdä ylempi endoskooppinen ultraäänitutkimus ilman kroonista haimatulehdusta.
Menettely: Endoskooppinen ultraääni
Potilaille tehdään valinnainen ylempi endoskooppinen ultraääni haiman arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus tai ei

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on hyperechoic-säikeitä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Hyperechoic-pesäkkeitä omaavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden lukumäärä, joilla on lobulaarinen muoto
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Kystapotilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Kanavien epäsäännöllisyydestä kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden määrä, joilla on kanavakivi
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden määrä, joilla on hyperkaikuinen kanavan seinämä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden määrä, joilla on laajentuneet laajentuneet sivuhaarat
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden lukumäärä, joilla on laajentunut haimatiehy
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21516

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa