Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprättande av standarder för normal pankreatisk EUS

13 augusti 2016 uppdaterad av: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Det finns en enorm variation när det gäller leverantörens uppfattning om fynd om EUS för kronisk pankreatit. Denna studie utför tandem EUS-undersökningar mellan expertendosonogrpahers för att fastställa giltigheten av minimala standardkriterier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk pankreatit är en mycket utmanande sjukdom att diagnostisera eftersom den inte är någon guldstandard för diagnos. Endoskopiskt ultraljud (EUS) har i allt högre grad använts som ett sätt att diagnostisera kronisk pankreatit. Det finns emellertid frågor om huruvida tillförlitligheten och/eller validiteten inom bedömaren är tillräckligt hög för att motivera användning av EUS för att ställa diagnosen kronisk pankreatit.

Syftet med den här observationsstudien är att bestämma graden av korrelation mellan två expertendosnografer vid utvärdering av minimala standardkriterier (MST) hos samma patient under samma EUS-undersökning. Patienter både med och utan kronisk pankreatit kommer att inkluderas i studien för att försöka fastställa validiteten och tillförlitligheten av back-to-back EUS-undersökningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som är planerade till en elektiv EUS för utvärdering av deras bukspottkörtel. Patienter kommer att vara de med och utan misstänkt kronisk pankreatit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår övre EUS för utvärdering av bukspottkörteln

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • ålder under 18
  • oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstänkt kronisk pankreatit
Inkluderade patienter kommer att vara de som är schemalagda för en övre endoskopisk ultraljudsundersökning med misstänkt kronisk pankreatit
Procedur: Endoskopiskt ultraljud
Patienterna kommer att genomgå elektivt övre endoskopiskt ultraljud för att utvärdera bukspottkörteln hos patienter både med och utan kronisk pankreatit
Misstänks INTE kronisk pankreatit
Inkluderade patienter kommer att vara de som är schemalagda för en övre endoskopisk ultraljudsundersökning utan misstänkt kronisk pankreatit.
Procedur: Endoskopiskt ultraljud
Patienterna kommer att genomgå elektivt övre endoskopiskt ultraljud för att utvärdera bukspottkörteln hos patienter både med och utan kronisk pankreatit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med hyperechoiska strängar
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med Hyperechoic Foci
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med lobulär kontur
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med cystor
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med oregelbunden ledning
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med Ductal Calculi
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med hyperechoic kanalvägg
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med dilaterade dilaterade sidogrenar
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal patienter med dilaterad pankreaskanal
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21516

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera