- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02868047
Upprättande av standarder för normal pankreatisk EUS
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk pankreatit är en mycket utmanande sjukdom att diagnostisera eftersom den inte är någon guldstandard för diagnos. Endoskopiskt ultraljud (EUS) har i allt högre grad använts som ett sätt att diagnostisera kronisk pankreatit. Det finns emellertid frågor om huruvida tillförlitligheten och/eller validiteten inom bedömaren är tillräckligt hög för att motivera användning av EUS för att ställa diagnosen kronisk pankreatit.
Syftet med den här observationsstudien är att bestämma graden av korrelation mellan två expertendosnografer vid utvärdering av minimala standardkriterier (MST) hos samma patient under samma EUS-undersökning. Patienter både med och utan kronisk pankreatit kommer att inkluderas i studien för att försöka fastställa validiteten och tillförlitligheten av back-to-back EUS-undersökningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår övre EUS för utvärdering av bukspottkörteln
Exklusions kriterier:
- graviditet
- ålder under 18
- oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Misstänkt kronisk pankreatit
Inkluderade patienter kommer att vara de som är schemalagda för en övre endoskopisk ultraljudsundersökning med misstänkt kronisk pankreatit
|
Patienterna kommer att genomgå elektivt övre endoskopiskt ultraljud för att utvärdera bukspottkörteln hos patienter både med och utan kronisk pankreatit
|
Misstänks INTE kronisk pankreatit
Inkluderade patienter kommer att vara de som är schemalagda för en övre endoskopisk ultraljudsundersökning utan misstänkt kronisk pankreatit.
|
Patienterna kommer att genomgå elektivt övre endoskopiskt ultraljud för att utvärdera bukspottkörteln hos patienter både med och utan kronisk pankreatit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter med hyperechoiska strängar
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med Hyperechoic Foci
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med lobulär kontur
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med cystor
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med oregelbunden ledning
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med Ductal Calculi
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med hyperechoic kanalvägg
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med dilaterade dilaterade sidogrenar
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Antal patienter med dilaterad pankreaskanal
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk pankreatit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Endoskopiskt ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Hebei Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Pulmonx CorporationAvslutadKOL | Heterogent emfysemNederländerna, Sverige, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Belgien
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadMyomKorea, Republiken av
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Tri-Service General HospitalAvslutadPolispatienterTaiwan