Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststelling van normen voor normale alvleesklier-EUS

13 augustus 2016 bijgewerkt door: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Er is een enorme variabiliteit met betrekking tot de perceptie van de zorgverlener van bevindingen over EUS voor chronische pancreatitis. Deze studie voert tandem EUS-examens uit tussen deskundige endosonogrpahers om de geldigheid van minimale standaardcriteria te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pancreatitis is een zeer uitdagende ziekte om te diagnosticeren, aangezien er geen gouden standaard voor diagnose is. Steeds vaker wordt endoscopische echografie (EUS) gebruikt als middel om chronische pancreatitis te diagnosticeren. Er zijn echter twijfels of de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en/of -validiteit hoog genoeg zijn om het gebruik van EUS te rechtvaardigen om de diagnose chronische pancreatitis te stellen.

Het doel van deze observationele studie is om de mate van correlatie te bepalen tussen twee deskundige endosonografen bij het evalueren van minimale standaardcriteria (MST) bij dezelfde patiënt tijdens hetzelfde EUS-onderzoek. Patiënten met en zonder chronische pancreatitis zullen in de studie worden opgenomen om te proberen de validiteit en betrouwbaarheid van back-to-back EUS-onderzoeken te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal patiënten omvatten die zijn ingepland voor een electieve EUS voor evaluatie van hun pancreas. Patiënten zijn degenen met en zonder verdenking op chronische pancreatitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondergaat bovenste EUS voor evaluatie van de pancreas

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vermoedelijke chronische pancreatitis
Inbegrepen patiënten zijn degenen die zijn ingepland voor een bovenste endoscopisch echografisch onderzoek met vermoedelijke chronische pancreatitis
Procedure: Endoscopische echografie
Patiënten zullen electieve bovenste endoscopische echografie ondergaan om de alvleesklier te evalueren bij patiënten met en zonder chronische pancreatitis
NIET Vermoedelijke chronische pancreatitis
Inbegrepen patiënten zijn degenen die zijn ingepland voor een endoscopisch echografisch onderzoek van het bovenste deel zonder verdenking op chronische pancreatitis.
Procedure: Endoscopische echografie
Patiënten zullen electieve bovenste endoscopische echografie ondergaan om de alvleesklier te evalueren bij patiënten met en zonder chronische pancreatitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met hyperechoïsche strengen
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal patiënten met hyperechoïsche foci
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal patiënten met lobulaire contour
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal patiënten met cysten
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal patiënten met kanaalonregelmatigheid
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal patiënten met ductale calculi
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal patiënten met hyperechoïsche kanaalwand
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal patiënten met verwijde verwijde zijtakken
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Aantal patiënten met verwijde ductus pancreaticus
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

Klinische onderzoeken op Endoscopische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren