정상 췌장 EUS를 위한 기준 수립
2016년 8월 13일 업데이트: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
만성 췌장염에 대한 EUS 소견에 대한 제공자의 인식과 관련하여 엄청난 가변성이 있습니다.
이 연구는 최소 표준 기준의 타당성을 결정하기 위해 전문 내분비기록자 간의 직렬식 EUS 검사를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 췌장염은 진단을 위한 황금 표준이 없기 때문에 진단하기 매우 어려운 질병입니다. 최근 내시경초음파(EUS)가 만성췌장염 진단의 수단으로 많이 사용되고 있다. 그러나 평가자 내 신뢰도 및/또는 타당도가 만성 췌장염을 진단하기 위해 EUS를 사용하는 것을 보증할 만큼 충분히 높은지에 대한 질문이 있습니다.
이 관찰 연구의 목적은 동일한 EUS 검사 동안 동일한 환자의 최소 표준 기준(MST)을 평가할 때 두 명의 전문 내시경 검사자 사이의 상관 정도를 결정하는 것입니다. 만성 췌장염이 있는 환자와 없는 환자 모두 연속 EUS 검사의 타당성과 신뢰성을 결정하기 위해 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 췌장 평가를 위한 선택적 EUS가 예정된 환자가 포함될 것입니다.
환자는 만성 췌장염이 의심되는 환자와 그렇지 않은 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 췌장 평가를 위해 상부 EUS 시행
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의심되는 만성 췌장염
만성 췌장염이 의심되어 상부 내시경 초음파 검사가 예정된 환자를 대상으로 함
|
환자는 만성 췌장염이 있거나 없는 환자의 췌장을 평가하기 위해 선택적 상부 내시경 초음파를 받게 됩니다.
|
|
의심되지 않는 만성 췌장염
포함된 환자는 만성 췌장염이 의심되지 않고 상부 내시경 초음파 검사가 예정된 환자입니다.
|
환자는 만성 췌장염이 있거나 없는 환자의 췌장을 평가하기 위해 선택적 상부 내시경 초음파를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hyperechoic 가닥을 가진 환자의 수
기간: 1일차
|
1일차
|
|
고에코 초점을 가진 환자의 수
기간: 1일차
|
1일차
|
|
소엽 윤곽이 있는 환자의 수
기간: 1일차
|
1일차
|
|
낭종 환자 수
기간: 1일차
|
1일차
|
|
덕트 불규칙 환자 수
기간: 1일차
|
1일차
|
|
Ductal Calculi 환자 수
기간: 1일차
|
1일차
|
|
Hyperechoic Duct Wall 환자 수
기간: 1일차
|
1일차
|
|
확장된 확장된 곁가지가 있는 환자의 수
기간: 1일차
|
1일차
|
|
췌관 확장 환자 수
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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