正常な膵EUSの基準を確立する
2016年8月13日 更新者：Timothy Gardner、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
慢性膵炎の EUS に関する所見のプロバイダーの認識に関しては、非常にばらつきがあります。
この研究では、専門のエンドソノグラフィー間でタンデム EUS 試験を実施し、最小限の標準基準の妥当性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
慢性膵炎は、診断のゴールド スタンダードではないため、診断が非常に困難な疾患です。 慢性膵炎の診断手段として超音波内視鏡 (EUS) がますます使用されています。 ただし、評価者内の信頼性および/または妥当性が、EUS を使用して慢性膵炎の診断を行うことを正当化するのに十分高いかどうかについては疑問があります。
この観察研究の目的は、同じ EUS 検査中に同じ患者の最小標準基準 (MST) を評価する際に、2 人の専門家によるエンドソノグラファー間の相関の程度を判断することです。 慢性膵炎の患者とそうでない患者の両方が研究に含まれ、継続的な EUS 検査の有効性と信頼性を判断しようとします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、膵臓の評価のために選択的EUSが予定されている患者が含まれます。
患者は、慢性膵炎が疑われる患者とない患者になります。
説明
包含基準:
- 膵臓の評価のために上部EUSを受ける
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性膵炎の疑い
含まれる患者は、慢性膵炎が疑われる上部超音波内視鏡検査が予定されている患者です
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患者は選択的な上部内視鏡超音波検査を受け、慢性膵炎の有無にかかわらず患者の膵臓を評価します
|
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慢性膵炎の疑いなし
含まれる患者は、慢性膵炎の疑いのない上部超音波内視鏡検査が予定されている患者です。
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患者は選択的な上部内視鏡超音波検査を受け、慢性膵炎の有無にかかわらず患者の膵臓を評価します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高エコーストランドの患者数
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
高エコー病巣の患者数
時間枠：1日目
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1日目
|
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小葉輪郭の患者数
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
嚢胞患者数
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
不正管の患者数
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
乳管結石の患者数
時間枠：1日目
|
1日目
|
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高エコー管壁の患者数
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
拡張拡張側枝を持つ患者の数
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
膵管拡張患者数
時間枠：1日目
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月13日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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