以 Fassier-Duval 为重点的成骨不全症（脆骨病）中下肢的预防性固定 (Fassier-Duval)
成骨不全症（或脆性骨病）是一种罕见的遗传病，其特征是骨骼脆弱和骨质量低，继发于异常的胶原合成。 这是真正的先天性骨质疏松症。 该病的患病率尚不清楚，但在 20000 年为万分之一。 有多种形式的成骨不全症，可将症状较轻的患者分类为新生儿期致死形式的患者。 主要症状以骨折和骨骼畸形为主，尤其是下肢。 双膦酸盐药物用于减少骨折的次数已超过 10 年。 然而，目前尚不清楚长期影响，甚至无法证明获益风险。 因此无法处理所有这些患者，并且在很长一段时间内，这些药物治疗留下了许多手术治疗方案。 手术的目标是治疗骨折、治疗骨骼畸形和预防骨折的发生。 在四肢的长骨中，唯一有效的技术是髓内钉。 大多数已实现的钉钉是滑动式或伸缩式的，能够在骨生长期间在其整个长度上具有髓内接骨材料的增强骨。 已经表明，滑动钉技术便宜但可靠，尤其是在 5 岁之前。 那个年代以后，都是伸缩钉钉。 描述的第一个伸缩钉是在法国仍然广泛使用的 Bailey-Dubow 钉。 然而，与其使用相关的并发症数量很重要。 因此，有8%的disunity装备和33~72%的钉子迁移迫使他在成长过程中换了一次或多次。 2005 年法国骨科公司推出的一种新钉子，Fassier Duval 报告并发症发生率要低得多，因为在不打开膝关节的情况下，钉子移位率仅为 9%，这是 Bailey-Dubow 的高光无法实现的。
建议对成骨不全症患者使用 Fassier-Duval 钉进行前瞻性系列 10 次下肢钉扎，并将结果与已经接受 Bailey-Dubow 钉治疗的一系列患者进行比较，以突出优点和缺点使用这样的钉子。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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接触：
- Urielle DESALBRES, Director
- 邮箱：drci@ap-hm.fr
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首席研究员：
- Franck LAUNAY, PU-PH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 未成年人，男性或女性成骨不全症患者
- 1996年至2010年间使用Bailey Dubow钉或滑动钉进行股骨或胫骨髓内钉手术的患者
- 在 Assistance Publique Hôpitaux de Marseille 的整形外科部门对患者进行了该疾病的手术治疗
排除标准：
- 非成骨不全症患者
- 主要患者
- 从未使用 Bailey Dubow 钉或滑动钉固定股骨或胫骨的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受 Fassier-Duval 钉的患者
髓内伸缩系统的实施
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髓内伸缩系统的实施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过射线照相评估骨内迁移率
大体时间：72个月
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测量指甲末端与骨骺可见边界和软骨生长之间的距离。
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72个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Franck LAUNAY, PU-PH、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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