加速 Invisalign 治疗与加速光环相结合

Align Technology©, Inc. 于 1997 年开发了 Invisalign®，以满足正畸患者和提供者的审美需求。 Invisalign 隐适美患者接受一系列计算机辅助设计的立体透明保持器，以逐步解决他们的咬合不正问题。 Invisalign® 和其他正畸技术的进步，如透明矫正器、陶瓷托槽和舌侧牙套，提供了满足大多数正畸患者美学需求的选择，但治疗持续时间仍然是实践中最具挑战性的方面之一。

2008 年，OrthoAccel Technologies©, Inc. 开发了 AcceleDent 设备以加速牙齿移动并缩短正畸治疗时间。 接受振动疗法的患者被指示咬住 AcceleDent 牙套，该牙套每天以 0.25 N（25 克）的力水平和 30 Hz 的频率振动 20 分钟。 AcceleDent 的基础理论和使用振动加速正畸牙齿移动的理论始于 1892 年，Julius Wolff 的研究发现骨骼适应压力负荷。 2001 年，太空中的宇航员试图利用沃尔夫定律的原理，通过在弹性带的帮助下站在振动板上锻炼和执行日常任务来维持正常的骨骼质量。 2004 年，在接受全身振动疗法的绝经后妇女中发现骨密度和强度增加，进一步支持了振动疗法对骨密度的影响。 OrthoAccel 声称使用 AcceleDent 设备的振动疗法可以通过加速正畸牙齿移动所需的骨骼重塑过程，将治疗时间缩短多达 50%。 2013 年，尽管科学证据相对较少，美国食品和药物管理局 (FDA) 仍批准 AcceleDent 作为 II 类医疗器械和正畸配件，以促进牙齿快速移动。

Invisalign 隐适美疗法与 AcceleDent 相结合，已被积极推向对审美敏感的患者，而并非巧合的是，这些患者最关心治疗的持续时间。 一些使用振动疗法的正畸提供者偏离了标准的 2 周矫治器时间表，并推荐 4 天矫治器时间表。 接受加速 Invisalign 治疗和 AcceleDent 的正畸患者声称治疗时间减少了 50%。 是什么导致了积极的结果？ 加速的牙齿移动可能只是加速 Invisalign 治疗的结果，这会引发振动治疗和与 AcceleDent 相关的成本是否合理的问题。 我们研究的目的和主要具体目标将是确定加速牙齿移动的原因。 由于振动疗法与加速 Invisalign 对准器计划结合使用，因此假设振动疗法促进了更快的牙齿移动。 然而，目前缺乏临床试验的文献支持振动疗法对加速牙齿移动的功效。

加速的正畸牙齿移动可以为患者和正畸医生提供许多好处。 减少的治疗时间通过降低不良治疗后遗症（例如，白斑病变、龋齿、牙龈炎等）的风险来减轻正畸治疗的负担，并可能减少通常与正畸治疗相关的不适。 出于与实践管理和提高盈利能力相关的多种原因，正畸医生受益于牙齿移动的加速。 使用加速治疗技术的正牙医生报告说，由于减少了治疗时间和由于实践的差异化而增加了有机增长，因此利润率增加了。

也有与加速正畸牙齿移动相关的潜在负面结果。 对于患者而言，牙根吸收、治疗费用增加和治疗相关疼痛的风险可能会增加。 目前，还没有关于加速正畸牙齿移动后正畸复发可能性的公开数据。 有几篇出版物支持这样一个事实，即复发是常规正畸治疗的已​​知风险。 研究人员可以做出安全的假设，即加速正畸治疗在复发可能性方面与传统正畸治疗没有什么不同。 所有正畸患者都必须遵守正畸保留或复发的预期。 除了正常的正畸费用外，大多数正畸医生对 AcceleDent 治疗的收费在 700-800 美元之间。 最后，没有关于加速 Invisalign 治疗相关疼痛的公开数据。

此外，由于振动导致正畸牙齿移动增加的机制仍不清楚。 细胞水平的研究表明，振动如何增强牙周膜 (PDL) 干细胞内各种细胞增殖和分化分子的激活，并增加牙龈炎症生物标志物的水平，这一机制很有前途但又很复杂。 例如，振动疗法可能会加速细胞骨架的分解，增加肌动蛋白向细胞核的运输，增加 Runx2 基因表达，从而促进骨形成。 这种机械传导机制是否可以转化为临床牙齿移动尚不清楚，其临床证据仍有待阐明。

在这项研究中，研究人员提出了一项随机前瞻性临床设计，以研究 AcceleDent 振动疗法对牙齿移动效率、牙龈沟液生物标志物激活以及与加速 Invisalign 疗法相结合的患者不适的影响。