Accelererad Invisalign-terapi i samband med Acceledent Aura

Align Technology©, Inc. utvecklade Invisalign® 1997 för att möta de estetiska kraven från ortodontiska patienter och vårdgivare. Invisalign-patienter får en serie datorstödda designade stereolitiska klara hållare för att stegvis lösa deras malocklusion. Invisalign® och andra framsteg inom ortodontisk teknologi såsom klara aligners, keramiska fästen och linguala hängslen erbjuder alternativ för att möta de estetiska kraven hos de flesta ortodontiska patienter, men behandlingens varaktighet fortsätter att vara en av de mest utmanande aspekterna av praktiken.

Under 2008 utvecklade OrthoAccel Technologies©, Inc. AcceleDent-enheten för att påskynda tandrörelser och minska ortodontisk behandlingstid. Patienter som får vibrationsterapi instrueras att bita ner på AcceleDent-munstycket, som vibrerar med en kraftnivå på 0,25 N (25 gram) med en frekvens på 30 Hz i 20 minuter per dag. Teorin bakom AcceleDent och användningen av vibrationer för att påskynda ortodontiska tandrörelser startade 1892 med studier av Julius Wolff, som upptäckte att ben anpassar sig till tryckbelastningar. 2001 försökte astronauter i rymden använda principerna i Wolffs lag för att bibehålla normal benkvalitet genom att träna och utföra dagliga uppgifter medan de stod på en vibrerande platta med hjälp av elastiska remmar. År 2004 stöddes effekten av vibrationsterapi på bentätheten ytterligare när ökad bentäthet och styrka noterades hos postmenopausala kvinnor som fick helkroppsvibrationsterapi. OrthoAccel hävdar att vibrationsterapi med AcceleDent-enheten kan minska behandlingstiden med upp till 50 procent genom att påskynda processen med benombyggnad som krävs för ortodontisk tandrörelse. Under 2013, trots relativt få vetenskapliga bevis, godkände amerikanska Food and Drug Administration (FDA) AcceleDent som en klass II medicinsk utrustning och ortodontisk tillbehör för att underlätta accelererad tandrörelse.

Invisalign-terapi i kombination med AcceleDent har marknadsförts aggressivt mot den estetiskt känsliga patienten som, inte så tillfälligt, är mest oroad över behandlingens varaktighet. Vissa ortodontiska leverantörer som använder vibrationsterapi har avvikit från standardschemat för 2-veckors aligner och rekommenderar ett 4-dagars aligner-schema. Ortodontiska patienter som får accelererad Invisalign-behandling i samband med AcceleDent hävdar att behandlingstiden minskat med så mycket som 50 procent. Vad är ansvarigt för de positiva resultaten? Den accelererade tandrörelsen kan helt enkelt vara resultatet av den accelererade Invisalign-terapin, vilket skulle väcka frågan om vibrationsterapi och kostnaden förknippad med AcceleDent är motiverad. Syftet och det primära specifika syftet med vår studie kommer att vara att fastställa orsaken till den accelererade tandrörelsen. Eftersom vibrationsterapin används i kombination med ett accelererat Invisalign aligner-schema, finns det ett antagande om att vibrationsterapin främjar snabbare tandrörelser. Den aktuella litteraturen, från kliniska prövningar, som stöder effektiviteten av vibrationsterapi på accelererad tandrörelse saknas dock.

Accelererad ortodontisk tandrörelse kan erbjuda många fördelar för både patienten och ortodontist. Minskad behandlingstid minskar bördan av ortodontisk behandling genom att minska risken för oönskade behandlingsföljder (t.ex. vita fläckskador, karies, tandköttsinflammation etc.) och minskar potentiellt det obehag som vanligtvis förknippas med ortodontisk behandling. Ortodontister drar nytta av accelererad tandrörelse av flera skäl som hänför sig till övningshantering och ökad lönsamhet. Ortodontister som använder accelererade behandlingstekniker har rapporterat ökade vinstmarginaler på grund av minskad stoltid och ökad organisk tillväxt på grund av differentiering av praktiken.

Det finns också potentiella negativa utfall förknippade med accelererad ortodontisk tandrörelse. För patienten finns det en potentiell ökad risk för rotresorption, höjda behandlingsavgifter och smärta i samband med behandlingen. För närvarande finns det inga publicerade data om risken för ortodontisk återfall efter den accelererade ortodontiska tandrörelsen. Det finns flera publikationer som stöder det faktum att återfall är en känd risk för konventionell ortodontisk behandling. Utredarna kan göra det säkra antagandet att accelererad ortodontisk behandling inte skulle vara annorlunda än konventionell ortodontisk terapi med avseende på återfallspotential. Alla ortodontiska patienter måste vara följsamma med avseende på ortodontisk retention eller återfall förväntas. De flesta ortodontister tar ut mellan $700-800 för AcceleDent-terapi utöver den normala tandregleringsavgiften. Slutligen finns det inga publicerade data om smärta i samband med accelererad Invisalign-behandling.

Vidare är mekanismen som ligger bakom varje ökad ortodontisk tandrörelse på grund av vibrationer fortfarande otydlig. Studier på cellulär nivå har visat en lovande men komplicerad mekanism för hur vibrationer kan öka aktiveringen av olika cellproliferation och differentieringsmolekyler inom parodontala ligament (PDL) stamceller samt öka nivåerna av biomarkörer för gingival inflammation. Till exempel kan vibrationsterapi påskynda nedbrytningen av det cellulära cytoskelettet, öka agerande trafik in i kärnan, öka Runx2-genuttrycket och på så sätt underlätta benbildning. Huruvida denna mekanotransduktionsmekanism kan översättas till klinisk tandrörelse är okänt och dess kliniska bevis återstår att belysa.

I denna studie föreslår utredarna en randomiserad prospektiv klinisk design för att undersöka effekterna av AcceleDent-vibrationsterapi på effektiviteten av tandrörelser, på aktiveringen av biomarkörer för tandköttskrevikularvätska och på patientens obehag i samband med accelererad Invisalign-behandling.