针灸治疗创伤后应激障碍 (PTSD ACU)

创伤后应激障碍 (PTSD) 使人虚弱且常见（越南退伍军人高达 30%，阿富汗和伊拉克退伍军人高达 16%）。 由于回避与创伤相关的记忆，相当多的退伍军人没有参与或退出有效的以创伤为中心的治疗。 由于这一局限性，并且因为科学文献表明针灸可能对 PTSD 症状有效，研究人员开发了针对 PTSD 的针灸干预措施，并进行了一项显示积极效果的临床试验。 这仍然是唯一发表的关于针灸治疗 PTSD 的高质量试验，因为目前 VA/DoD 的 PTSD 指南指出针灸是 PTSD 治疗的“B”级推荐（公平证据，提供服务）。 该民用研究将针灸与有效疗法 (CBT) 和候补名单对照进行了比较，但没有安慰剂对照。 而且，研究表明，退伍军人对治疗的反应可能与平民不同。 需要关于针灸治疗 PTSD 疗效的更明确数据，以便将其推荐为退伍军人 PTSD 的“A”类循证干预措施。 具体来说，重要的是要证明针灸优于安慰剂对照，并且它对 PTSD 的生物学异常有影响。 本研究的目的是通过显示比“假”针灸的效果在统计学上更大且在临床上更重要的临床和生物学效应来证明针灸对 PTSD 的疗效。 鉴于当前的知识以及实验设计中对高效、道德和最佳实践的需求，主要目标最好通过随机对照试验来实现，该试验比较了真实针灸 (ACU) 与安慰剂微针假针灸 (MIN)。 目标是评估 ACU 的显着阳性信号，而不是将 ACU 与其他干预措施进行比较或评估治疗持久性。 针灸在 12 周内分 24 次进行。 主要假设是 ACU 对 PTSD 症状严重程度的疗效会很大（治疗前后 Cohen's d > 0.8），并且显着优于 MIN（组间 Cohen's d > 0.30，检测到真实组的概率为 80% p<0.05 时的差异（2 侧）。 第二个假设是，与 MIN 相比，ACU 将与心理生理反应从治疗前到治疗后的显着更大变化相关（在恐惧调节过程中 EMG 眨眼减少惊吓）。 研究设计是一项双臂、平行组、前瞻性随机对照试验 (RCT)。 样本框架是患有慢性 PTSD 的退伍军人，以及来自在弗吉尼亚州长滩寻求护理的人的便利样本。 排除标准旨在排除具有已知 PTSD 治疗混淆特征、与不依从性或对治疗的负面反应相关、可能显着影响生物学评估或可能面临伤害风险的个体。 样本大小 (90) 提供了足够的能力来检验假设。 受试者将通过计算机生成的自适应随机分配到干预组。 一般线性混合模型将用于评估随时间推移的假设效应（治疗中期、治疗结束、1 个月随访），控制症状的基线严重程度和人口统计特征（例如年龄、性别）对待建模。 将计算受试者内部和受试者之间的结果效应大小 (Cohen's d)。 交互项将包含在模型中，以评估作为潜在调节因素的治疗保真度和治疗预期。 研究结果将为临床医生和政策制定者提供更多信息，以做出关于合理使用针灸治疗 PTSD 的决策。 这很重要，因为针灸被许多倡导者吹捧为治疗创伤后应激障碍。 它有可能触及不愿参与以创伤为中心的心理治疗或当前疗法无效的 PTSD 患者。 该项目的目标与临床科学研究与开发 (CSR&D) 特别感兴趣的优先研究领域一致，包括 PTSD 和补充医学，所有参与者都是 VA 医院的退伍军人。