Akupunktur for PTSD (PTSD ACU)

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er invalidiserende og vanlig (opptil 30 % hos Vietnam-veteraner og 16 % i Afghanistan og Irak-veteraner). Et betydelig antall veteraner engasjerer seg ikke i eller dropper ut fra effektive traumefokuserte terapier på grunn av unngåelse fra traumerelaterte minner. På grunn av denne begrensningen, og fordi vitenskapelig litteratur antydet at akupunktur kan være effektivt for PTSD-symptomer, utviklet etterforskerne en akupunkturintervensjon for PTSD og gjennomførte en klinisk studie som viste positive effekter. Dette er fortsatt den eneste høykvalitetsstudien av akupunktur for PTSD publisert, på grunn av dette sier de gjeldende VA/DoD-retningslinjene for PTSD at akupunktur er en "B"-anbefaling (rettferdig bevis, yte service) for PTSD-behandling. Den sivile studien sammenlignet akupunktur med en effektiv terapi (CBT) og en ventelistekontroll, men hadde ikke en placebokontroll. Og forskning har vist at veteraner kan reagere annerledes på terapi enn sivile. Mer definitive data om effekten av akupunktur for PTSD er nødvendig for å anbefale det som en "A" evidensbasert intervensjon for PTSD hos veteraner. Spesielt er det viktig å vise at akupunktur er bedre enn placebokontroll og at det har effekter på biologiske abnormiteter ved PTSD. Målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten av akupunktur for PTSD ved å vise kliniske og biologiske effekter som er statistisk større og klinisk viktigere enn effekter av "sham" akupunktur. Gitt dagens kunnskap og behovet for effektiv, etisk og beste praksis innenfor et eksperimentelt design, oppnås hovedmålet best ved en randomisert kontrollert studie som sammenligner verum acupuncture (ACU) med placebo minimal needling sham acupuncture (MIN). Målet er å evaluere ACU for et signifikant positivt signal, ikke å sammenligne ACU med andre intervensjoner eller å evaluere behandlingens holdbarhet. Akupunktur gis i 24 økter over 12 uker. Den primære hypotesen er at effekten av ACU for alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer vil være stor (før til etterbehandling Cohens d > 0,8), og signifikant bedre enn MIN (mellom gruppe Cohens d > 0,30, med 80 % sannsynlighet for å oppdage en sann gruppe forskjell ved p<0,05 (2-sidig). Den sekundære hypotesen er at sammenlignet med MIN, vil ACU være assosiert med en betydelig større endring fra før- til etterbehandling i psykofysiologisk respons (redusert skrekk ved EMG-øyeblink under fryktkondisjoneringsprosedyre). Studiedesignet er en to-arms, parallell-gruppe, prospektiv randomisert kontrollert studie (RCT). Prøverammen er veteraner med kronisk PTSD med et utvalg av bekvemmelighet fra de som søker omsorg ved Long Beach VA. Eksklusjonskriterier er ment å holde ute individer med egenskaper som er kjent for å være PTSD-behandlingsforvirring, assosiert med manglende overholdelse eller negativ respons på behandling, som kan påvirke biologisk vurdering betydelig, eller som kan risikere å bli skadet. Prøvestørrelsen (90) gir tilstrekkelig kraft til å teste hypoteser. Emner vil bli allokert til intervensjonsgruppe ved hjelp av datamaskingenerert adaptiv randomisering. Generelle lineære blandede modeller vil bli brukt for å evaluere hypoteseeffekter over tid (midt i behandling, behandlingsslutt, 1-måneders oppfølging), kontrollere for grunnlinjealvorligheten av symptomer og demografiske karakteristika (f.eks. alder, kjønn) ved bruk av intensjon-til- behandle modellering. Resultateffektstørrelse (Cohens d) innenfor og mellom fag vil bli beregnet. Interaksjonsbegreper vil bli inkludert i modellene for å evaluere behandlingstrohet og behandlingsforventning som potensielle moderatorer. Studieresultater vil gi klinikere og beslutningstakere mer informasjon for å ta beslutninger om rasjonell bruk av akupunktur for PTSD. Dette er viktig fordi akupunktur blir spioneringen for PTSD av mange talsmenn. Det har potensial til å nå PTSD-lider som ikke er villige til å delta i traumefokusert psykoterapi, eller som nåværende terapier er ineffektive. Målet med dette prosjektet er i samsvar med prioriterte forskningsområder av spesifikk interesse for klinisk vitenskapelig forskning og utvikling (CSR&D), inkludert PTSD og komplementær medisin, og alle deltakerne er veteraner ved et VA-sykehus.