Acupuntura para PTSD (PTSD ACU)

O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) é debilitante e comum (até 30% em veteranos do Vietnã e 16% em veteranos do Afeganistão e Iraque). Um número significativo de veteranos não se envolve ou desiste de terapias eficazes focadas no trauma devido à evitação de memórias relacionadas ao trauma. Devido a essa limitação e porque a literatura científica sugere que a acupuntura pode ser eficaz para os sintomas do TEPT, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção de acupuntura para o TEPT e conduziram um ensaio clínico que mostrou efeitos positivos. Este continua sendo o único estudo de alta qualidade de acupuntura para TEPT publicado, por causa do qual as diretrizes atuais do VA/DoD para TEPT declaram que a acupuntura é uma recomendação "B" (evidência justa, prestação de serviço) para o tratamento de TEPT. Esse estudo civil comparou a acupuntura a uma terapia eficaz (CBT) e um controle de lista de espera, mas não teve um controle de placebo. E a pesquisa mostrou que os veteranos podem responder às terapias de maneira diferente dos civis. Dados mais definitivos sobre a eficácia da acupuntura para TEPT são necessários para recomendá-la como uma intervenção "A" baseada em evidências para TEPT em veteranos. Especificamente, é importante mostrar que a acupuntura é melhor do que um controle placebo e que tem efeitos sobre as anormalidades biológicas do TEPT. O objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia da acupuntura para PTSD, mostrando efeitos clínicos e biológicos que são estatisticamente maiores e clinicamente mais importantes do que os efeitos da acupuntura "simulada". Dado o conhecimento atual e a necessidade de práticas eficientes, éticas e recomendadas dentro de um projeto experimental, o objetivo principal é melhor alcançado por um estudo controlado randomizado comparando a acupuntura verum (ACU) com a acupuntura simulada de agulhamento mínimo placebo (MIN). O objetivo é avaliar a ACU para um sinal positivo significativo, não comparar a ACU com outras intervenções ou avaliar a durabilidade do tratamento. A acupuntura é realizada em 24 sessões durante 12 semanas. A hipótese primária é que a eficácia da ACU para a gravidade dos sintomas de TEPT será grande (pré e pós-tratamento Cohen d > 0,8) e significativamente melhor do que MIN (entre o grupo Cohen d > 0,30, com 80% de probabilidade de detectar um verdadeiro grupo diferença em p<0,05 (2 lados). A hipótese secundária é que, em comparação com o MIN, o ACU estará associado a uma mudança significativamente maior do pré para o pós-tratamento na resposta psicofisiológica (diminuição do sobressalto pelo piscar de olhos EMG durante o procedimento de condicionamento ao medo). O desenho do estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado (ECR) de dois braços, grupos paralelos. O quadro de amostra é Veteranos com TEPT crônico com uma amostra de conveniência daqueles que procuram atendimento no VA de Long Beach. Os critérios de exclusão destinam-se a excluir indivíduos com características conhecidas como confundidoras do tratamento de TEPT, associadas à não adesão ou resposta negativa ao tratamento, que podem afetar significativamente a avaliação biológica ou que podem ser colocadas em risco de danos. O tamanho da amostra (90) fornece poder adequado para testar hipóteses. Os indivíduos serão alocados ao grupo de intervenção por randomização adaptativa gerada por computador. Modelos lineares mistos gerais serão usados ​​para avaliar os efeitos hipotéticos ao longo do tempo (meio do tratamento, final do tratamento, acompanhamento de 1 mês), controlando a gravidade inicial dos sintomas e características demográficas (por exemplo, idade, sexo) usando intenção de tratar modelagem. O tamanho do efeito do resultado (d de Cohen) dentro e entre os sujeitos será calculado. Termos de interação serão incluídos nos modelos para avaliar a fidelidade e expectativa de tratamento como potenciais moderadores. Os resultados do estudo fornecerão aos médicos e formuladores de políticas mais informações para tomar decisões sobre o uso racional da acupuntura para TEPT. Isso é importante porque a acupuntura está sendo promovida para PTSD por muitos defensores. Tem o potencial de atingir pacientes com TEPT que não estão dispostos a se envolver em psicoterapia focada no trauma ou para quem as terapias atuais são ineficazes. O objetivo deste projeto é consistente com áreas de pesquisa prioritárias de interesse específico para Pesquisa e Desenvolvimento de Ciências Clínicas (CSR&D), incluindo TEPT e medicina complementar, e todos os participantes são veteranos em um Hospital VA.