Akupunktur til PTSD (PTSD ACU)

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er invaliderende og almindelig (op til 30 % hos Vietnam-veteraner og 16 % i Afghanistan og Irak-veteraner). Et betydeligt antal veteraner engagerer sig ikke i eller dropper ud af effektive traumefokuserede terapier på grund af undgåelse fra traumerelaterede minder. På grund af denne begrænsning, og fordi videnskabelig litteratur antydede, at akupunktur kan være effektiv til PTSD-symptomer, udviklede efterforskerne en akupunkturintervention for PTSD og gennemførte et klinisk forsøg, der viste positive effekter. Dette er fortsat det eneste højkvalitets forsøg med akupunktur for PTSD offentliggjort, på grund af hvilket de nuværende VA/DoD-retningslinjer for PTSD angiver, at akupunktur er en "B"-anbefaling (fair evidens, yde service) til PTSD-behandling. Den civile undersøgelse sammenlignede akupunktur med en effektiv terapi (CBT) og en ventelistekontrol, men havde ikke en placebokontrol. Og forskning har vist, at veteraner kan reagere anderledes på terapier end civile. Mere definitive data om effektiviteten af ​​akupunktur til PTSD er påkrævet for at anbefale det som en "A" evidensbaseret intervention for PTSD hos veteraner. Specifikt er det vigtigt at vise, at akupunktur er bedre end placebokontrol, og at det har effekter på biologiske abnormiteter ved PTSD. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​akupunktur til PTSD ved at vise kliniske og biologiske effekter, der er statistisk større og klinisk vigtigere end effekter af "sham" akupunktur. Givet den nuværende viden og behovet for effektiv, etisk og bedste praksis inden for et eksperimentelt design, opnås det primære mål bedst ved et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner verum akupunktur (ACU) med placebo minimal needling sham akupunktur (MIN). Målet er at evaluere ACU for et signifikant positivt signal, ikke at sammenligne ACU med andre interventioner eller at evaluere behandlingens holdbarhed. Akupunktur gives i 24 sessioner over 12 uger. Den primære hypotese er, at effektiviteten af ​​ACU for PTSD-symptom sværhedsgrad vil være stor (før-til post-behandling Cohen's d > 0,8) og signifikant bedre end MIN (mellem gruppe Cohen's d > 0,30, med 80% sandsynlighed for at opdage en sand gruppe forskel ved p<0,05 (2-sidet). Den sekundære hypotese er, at sammenlignet med MIN vil ACU være forbundet med en signifikant større ændring fra før- til efterbehandling i psykofysiologisk respons (nedsat forskrækkelse ved EMG-øjenblink under frygtkonditioneringsprocedure). Undersøgelsesdesignet er et to-arms, parallel-gruppe, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Prøverammen er veteraner med kronisk PTSD med en prøve af bekvemmelighed fra dem, der søger pleje på Long Beach VA. Eksklusionskriterier er beregnet til at holde personer ude med karakteristika, der vides at være PTSD-behandlingsforvirring, forbundet med manglende overholdelse eller negativ respons på behandlingen, som kan påvirke den biologiske vurdering væsentligt, eller som kan blive udsat for skade. Prøvestørrelsen (90) giver tilstrækkelig kraft til at teste hypoteser. Emner vil blive allokeret til interventionsgruppen ved computergenereret adaptiv randomisering. Generelle lineære blandede modeller vil blive brugt til at evaluere hypoteseeffekter over tid (midt i behandling, afslutning af behandling, 1-måneders opfølgning), der kontrollerer for baseline sværhedsgraden af ​​symptomer og demografiske karakteristika (f.eks. alder, køn) ved hjælp af intention-to- behandle modellering. Resultateffektstørrelsen (Cohens d) inden for og mellem forsøgspersoner vil blive beregnet. Interaktionsbegreber vil blive inkluderet i modellerne for at evaluere behandlingstrohed og behandlingsforventning som potentielle moderatorer. Undersøgelsesresultater vil give klinikere og politiske beslutningstagere mere information til at træffe beslutninger om rationel brug af akupunktur til PTSD. Dette er vigtigt, fordi akupunktur bliver udråbt til PTSD af mange fortalere. Det har potentiale til at nå ud til PTSD-ramte, som ikke er villige til at deltage i traumefokuseret psykoterapi, eller for hvem nuværende behandlinger er ineffektive. Målet med dette projekt er i overensstemmelse med prioriterede forskningsområder af specifik interesse for Clinical Science Research & Development (CSR&D), herunder PTSD og komplementær medicin, og alle deltagere er veteraner på et VA Hospital.