Acupuntura para el TEPT (PTSD ACU)

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es debilitante y común (hasta un 30 % en los veteranos de Vietnam y un 16 % en los veteranos de Afganistán e Irak). Un número significativo de Veteranos no participa o abandona las terapias efectivas centradas en el trauma debido a la evitación de los recuerdos relacionados con el trauma. Debido a esta limitación, y debido a que la literatura científica sugirió que la acupuntura podría ser efectiva para los síntomas del TEPT, los investigadores desarrollaron una intervención de acupuntura para el TEPT y realizaron un ensayo clínico que mostró efectos positivos. Este sigue siendo el único ensayo de acupuntura de alta calidad para el PTSD publicado, por lo que las pautas actuales de VA/DoD para el PTSD establecen que la acupuntura es una recomendación "B" (evidencia justa, brindar servicio) para el tratamiento del PTSD. Ese estudio civil comparó la acupuntura con una terapia eficaz (TCC) y un control de lista de espera, pero no tuvo un control de placebo. Y, la investigación ha demostrado que los veteranos pueden responder de manera diferente a las terapias que los civiles. Se requieren datos más definitivos sobre la eficacia de la acupuntura para el PTSD a fin de recomendarla como una intervención basada en la evidencia "A" para el PTSD en veteranos. Específicamente, es importante mostrar que la acupuntura es mejor que un control con placebo y que tiene efectos sobre las anomalías biológicas del TEPT. El objetivo de este estudio es demostrar la eficacia de la acupuntura para el PTSD mostrando efectos clínicos y biológicos que son estadísticamente mayores y clínicamente más importantes que los efectos de la acupuntura "falsa". Dado el conocimiento actual y la necesidad de prácticas eficientes, éticas y mejores dentro de un diseño experimental, el objetivo principal se logra mejor mediante un ensayo controlado aleatorio que compare la acupuntura real (ACU) con la acupuntura simulada con agujas mínimas (MIN) de placebo. El objetivo es evaluar la ACU en busca de una señal positiva significativa, no comparar la ACU con otras intervenciones ni evaluar la durabilidad del tratamiento. La acupuntura se administra en 24 sesiones durante 12 semanas. La hipótesis principal es que la eficacia de ACU para la gravedad de los síntomas del TEPT será grande (d de Cohen antes y después del tratamiento > 0,8) y significativamente mejor que MIN (d de Cohen entre grupos > 0,30, con un 80 % de probabilidad de detectar un grupo verdadero). diferencia en p<0,05 (bilateral). La hipótesis secundaria es que, en comparación con MIN, ACU se asociará con un cambio significativamente mayor desde el pretratamiento hasta el postratamiento en la respuesta psicofisiológica (disminución del sobresalto por parpadeo EMG durante el procedimiento de condicionamiento del miedo). El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo (ECA) de dos brazos, de grupos paralelos. El marco de la muestra son los veteranos con PTSD crónico con una muestra de conveniencia de aquellos que buscan atención en Long Beach VA. Los criterios de exclusión están destinados a excluir a las personas con características que se sabe que son factores de confusión del tratamiento del TEPT, asociadas con la falta de adherencia o una respuesta negativa al tratamiento, que pueden afectar significativamente la evaluación biológica o que pueden correr el riesgo de sufrir daños. El tamaño de la muestra (90) proporciona un poder adecuado para probar hipótesis. Los sujetos se asignarán al grupo de intervención mediante aleatorización adaptativa generada por computadora. Se utilizarán modelos mixtos lineales generales para evaluar los efectos hipotéticos a lo largo del tiempo (a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento, seguimiento de 1 mes), controlando la gravedad inicial de los síntomas y las características demográficas (p. ej., edad, sexo) utilizando la intención de tratar el modelado. Se calculará el tamaño del efecto de resultado (d de Cohen) dentro y entre sujetos. Los términos de interacción se incluirán en los modelos para evaluar la fidelidad al tratamiento y la expectativa de tratamiento como moderadores potenciales. Los resultados del estudio proporcionarán a los médicos ya los responsables políticos más información para tomar decisiones sobre el uso racional de la acupuntura para el PTSD. Esto es importante porque muchos defensores promocionan la acupuntura para el PTSD. Tiene el potencial de llegar a los pacientes con PTSD que no están dispuestos a participar en una psicoterapia centrada en el trauma o para quienes las terapias actuales son ineficaces. El objetivo de este proyecto es coherente con las áreas de investigación prioritarias de interés específico para la investigación y el desarrollo de ciencias clínicas (CSR&D), incluido el PTSD y la medicina complementaria, y todos los participantes son veteranos en un hospital VA.