Akupunktura na zespół stresu pourazowego (PTSD ACU)

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest wyniszczający i powszechny (do 30% weteranów z Wietnamu i 16% weteranów z Afganistanu i Iraku). Znaczna liczba weteranów nie angażuje się lub rezygnuje ze skutecznych terapii skoncentrowanych na traumie z powodu unikania wspomnień związanych z traumą. Z powodu tego ograniczenia i ponieważ literatura naukowa sugerowała, że ​​akupunktura może być skuteczna w przypadku objawów PTSD, badacze opracowali interwencję akupunkturową w przypadku PTSD i przeprowadzili badanie kliniczne, które wykazało pozytywne efekty. Jest to jedyne opublikowane wysokiej jakości badanie akupunktury w leczeniu PTSD, z powodu którego obecne wytyczne VA/DoD dotyczące PTSD stwierdzają, że akupunktura jest zaleceniem „B” (rzetelne dowody, zapewnienie usług) w leczeniu PTSD. To cywilne badanie porównywało akupunkturę ze skuteczną terapią (CBT) i kontrolą z listy oczekujących, ale nie miało kontroli placebo. A badania wykazały, że weterani mogą reagować inaczej na terapie niż cywile. Potrzebne są bardziej ostateczne dane na temat skuteczności akupunktury w przypadku PTSD, aby zalecić ją jako opartą na dowodach interwencję „A” w PTSD u weteranów. W szczególności ważne jest wykazanie, że akupunktura jest lepsza niż kontrola placebo i że ma wpływ na biologiczne nieprawidłowości PTSD. Celem tego badania jest wykazanie skuteczności akupunktury w leczeniu zespołu stresu pourazowego poprzez wykazanie efektów klinicznych i biologicznych, które są statystycznie większe i klinicznie ważniejsze niż efekty „pozorowanej” akupunktury. Biorąc pod uwagę aktualną wiedzę i potrzebę skutecznych, etycznych i najlepszych praktyk w ramach projektu eksperymentalnego, główny cel najlepiej osiągnąć poprzez randomizowane kontrolowane badanie porównujące akupunkturę verum (ACU) z pozorowaną akupunkturą placebo z minimalną igłą (MIN). Celem jest ocena ACU pod kątem znaczącego pozytywnego sygnału, a nie porównanie ACU z innymi interwencjami lub ocena trwałości leczenia. Akupunktura jest dostarczana w 24 sesjach w ciągu 12 tygodni. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​skuteczność ACU dla nasilenia objawów PTSD będzie duża (d Cohena przed i po leczeniu > 0,8) i znacznie lepsza niż MIN (między grupami d Cohena > 0,30, z 80% prawdopodobieństwem wykrycia prawdziwej grupy różnica przy p<0,05 (dwustronna). Drugorzędną hipotezą jest to, że w porównaniu z MIN, ACU będzie związane ze znacznie większą zmianą odpowiedzi psychofizjologicznej od przed do po leczeniu (zmniejszenie przestrachu przez mrugnięcie okiem EMG podczas procedury warunkowania strachu). Projekt badania to dwuramienne, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) w grupach równoległych. Przykładowa rama to weterani z przewlekłym zespołem stresu pourazowego z próbką wygody od osób szukających opieki w Long Beach VA. Kryteria wykluczenia mają na celu wykluczenie osób o cechach, o których wiadomo, że stanowią przeszkodę w leczeniu PTSD, związanych z nieprzestrzeganiem zaleceń lub negatywną reakcją na leczenie, które mogą znacząco wpłynąć na ocenę biologiczną lub które mogą być narażone na krzywdę. Wielkość próby (90) zapewnia odpowiednią moc do testowania hipotez. Osoby badane zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej przez generowaną komputerowo adaptacyjną randomizację. Ogólne liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do oceny hipotetycznych skutków w czasie (połowa leczenia, koniec leczenia, 1-miesięczna obserwacja), kontrolując wyjściowe nasilenie objawów i cechy demograficzne (np. traktować modelowanie. Zostanie obliczona wielkość efektu końcowego (d Cohena) w obrębie i pomiędzy podmiotami. Warunki interakcji zostaną uwzględnione w modelach w celu oceny wierności leczenia i oczekiwanej długości leczenia jako potencjalnych moderatorów. Wyniki badań dostarczą klinicystom i decydentom więcej informacji, aby podejmować decyzje dotyczące racjonalnego stosowania akupunktury w leczeniu zespołu stresu pourazowego. Jest to ważne, ponieważ wielu zwolenników reklamuje akupunkturę jako środek na zespół stresu pourazowego. Ma potencjał dotarcia do osób cierpiących na PTSD, które nie chcą angażować się w psychoterapię skoncentrowaną na traumie lub dla których obecne terapie są nieskuteczne. Cel tego projektu jest zgodny z priorytetowymi obszarami badawczymi mającymi szczególne znaczenie dla Badań i Rozwoju Nauk Klinicznych (CSR&D), w tym PTSD i medycyny komplementarnej, a wszyscy uczestnicy są weteranami szpitala VA.