Akupunktúra a PTSD-hez (PTSD ACU)

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) legyengítő és gyakori (akár 30%-a vietnami veteránoknál és 16%-a afganisztáni és iraki veteránoknál). A veteránok jelentős része nem vesz részt a traumával kapcsolatos emlékek elkerülése miatt a hatékony trauma-központú terápiákban, vagy kimarad belőle. E korlátozás miatt, és mivel a tudományos szakirodalom azt sugallja, hogy az akupunktúra hatásos lehet a PTSD tüneteire, a kutatók kidolgoztak egy akupunktúrás beavatkozást a PTSD kezelésére, és klinikai vizsgálatot végeztek, amely pozitív hatásokat mutatott ki. Ez továbbra is az egyetlen közzétett, magas színvonalú PTSD-vizsgálat, amely miatt a jelenlegi VA/DoD PTSD-irányelvek szerint az akupunktúra „B” ajánlás (tisztességes bizonyíték, szolgáltatás nyújtása) a PTSD kezelésében. Ez a polgári tanulmány összehasonlította az akupunktúrát egy hatékony terápiával (CBT) és egy várólista kontrollal, de nem volt placebo kontroll. A kutatások kimutatták, hogy a veteránok másképp reagálhatnak a terápiákra, mint a civilek. Határozottabb adatokra van szükség az akupunktúra PTSD-vel kapcsolatos hatékonyságáról, hogy „A” bizonyítékokon alapuló beavatkozásként ajánlhassuk a PTSD-ben veteránoknál. Konkrétan fontos megmutatni, hogy az akupunktúra jobb, mint a placebo kontroll, és hogy hatással van a PTSD biológiai rendellenességeire. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az akupunktúra hatékonyságát a PTSD esetében azáltal, hogy olyan klinikai és biológiai hatásokat mutat be, amelyek statisztikailag nagyobbak és klinikailag fontosabbak, mint az „ál” akupunktúra hatásai. Tekintettel a jelenlegi ismeretekre, valamint arra, hogy hatékony, etikus és legjobb gyakorlatokra van szükség egy kísérleti tervben, az elsődleges célt a legjobban egy randomizált, ellenőrzött vizsgálattal lehet elérni, amely a verum akupunktúrát (ACU) hasonlítja össze a placebo minimális tűs álakupunktúrával (MIN). A cél az, hogy az ACU-t szignifikáns pozitív jelre értékeljék, nem pedig az ACU más beavatkozásokkal való összehasonlítása vagy a kezelés tartósságának értékelése. Az akupunktúra 24 alkalomban történik 12 héten keresztül. Az elsődleges hipotézis az, hogy az ACU hatékonysága a PTSD tünetek súlyosságára nagy (a kezelés előtti és utáni Cohen d > 0,8), és szignifikánsan jobb, mint a MIN (Cohen d > 0,30 csoport között, 80%-os valószínűséggel a valódi csoport kimutatásának valószínűsége) különbség p<0,05-nél (2-oldalas). A másodlagos hipotézis az, hogy a MIN-hez képest az ACU szignifikánsan nagyobb változást fog okozni a kezelés előtti és utáni pszichofiziológiai reakcióban (a félelemkondicionálási eljárás során az EMG szemvillanás okozta riadalom csökkenése). A vizsgálati terv egy kétkarú, párhuzamos csoportos, prospektív randomizált kontrollált vizsgálat (RCT). A mintakeret a krónikus PTSD-vel küzdő veteránok, a Long Beach VA-ban gondozást kérők kényelmét szolgálja. A kizárási kritériumok célja, hogy kizárják azokat az egyéneket, akik olyan jellemzőkkel rendelkeznek, amelyekről ismert, hogy a PTSD kezelési zavarai, a kezelés be nem tartása vagy negatív reakciója, amelyek jelentősen befolyásolhatják a biológiai értékelést, vagy akiket károsodás veszélye fenyeget. A mintanagyság (90) megfelelő erőt biztosít a hipotézisek teszteléséhez. Az alanyokat számítógéppel generált adaptív randomizációval osztják be az intervenciós csoportba. Általános lineáris vegyes modelleket használunk a feltételezett hatások értékelésére az idő múlásával (kezelés közepe, a kezelés vége, 1 hónapos követés), a tünetek kiindulási súlyosságának és demográfiai jellemzőinek (pl. életkor, nem) ellenőrzése a szándék alapján. kezelje a modellezést. Az eredményhatás mérete (Cohen d) az alanyokon belül és azok között kerül kiszámításra. Az interakciós kifejezések szerepelnek majd a modellekben, hogy potenciális moderátorként értékeljék a kezelés hűségét és a kezelés várható idejét. A vizsgálati eredmények több információt nyújtanak a klinikusoknak és a politikai döntéshozóknak ahhoz, hogy döntéseket hozzanak az akupunktúra racionális használatáról a PTSD kezelésére. Ez azért fontos, mert sok szószóló az akupunktúrát PTSD-re hirdeti. Megvan a lehetőség, hogy elérje azokat a PTSD-ben szenvedőket, akik nem hajlandók trauma-központú pszichoterápiában részt venni, vagy akik számára a jelenlegi terápiák nem hatékonyak. A projekt célja összhangban van a klinikai tudományos kutatás és fejlesztés (CSR&D) kiemelt fontosságú kutatási területeivel, beleértve a PTSD-t és a kiegészítő gyógyászatot, és minden résztvevő egy VA Kórház veteránja.