Akupunktur för PTSD (PTSD ACU)

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är försvagande och vanligt (upp till 30 % hos Vietnamveteraner och 16 % i Afghanistan och Irakveteraner). Ett betydande antal veteraner engagerar sig inte i eller hoppar av effektiva traumafokuserade terapier på grund av att de undviker traumarelaterade minnen. På grund av denna begränsning, och eftersom vetenskaplig litteratur antydde att akupunktur kan vara effektivt för PTSD-symtom, utvecklade forskarna en akupunkturintervention för PTSD och genomförde en klinisk prövning som visade positiva effekter. Detta är fortfarande den enda högkvalitativa prövningen av akupunktur för PTSD som publicerats, på grund av vilket de nuvarande VA/DoD-riktlinjerna för PTSD säger att akupunktur är en "B"-rekommendation (rättvisa bevis, tillhandahålla service) för PTSD-behandling. Den civila studien jämförde akupunktur med en effektiv terapi (KBT) och en väntelista, men hade ingen placebokontroll. Och forskning har visat att veteraner kan reagera annorlunda på terapier än civila. Mer definitiva data om effektiviteten av akupunktur för PTSD krävs för att rekommendera det som en "A" evidensbaserad intervention för PTSD hos veteraner. Specifikt är det viktigt att visa att akupunktur är bättre än placebokontroll och att det har effekter på biologiska avvikelser av PTSD. Syftet med denna studie är att påvisa effektiviteten av akupunktur för PTSD genom att visa kliniska och biologiska effekter som är statistiskt större och kliniskt viktigare än effekterna av "sken"-akupunktur. Givet nuvarande kunskap och behovet av effektiva, etiska och bästa praxis inom en experimentell design, uppnås det primära syftet bäst genom en randomiserad kontrollerad studie som jämför verumakupunktur (ACU) med placebo minimal needling sham-akupunktur (MIN). Målet är att utvärdera ACU för en signifikant positiv signal, inte att jämföra ACU med andra interventioner eller att utvärdera behandlingens hållbarhet. Akupunktur ges i 24 sessioner under 12 veckor. Den primära hypotesen är att effekten av ACU för PTSD-symtomsvårighet kommer att vara stor (före till efterbehandling Cohens d > 0,8) och signifikant bättre än MIN (mellan Cohens d > 0,30, med 80 % sannolikhet att upptäcka en sann grupp skillnad vid p<0,05 (2-sidig). Den sekundära hypotesen är att jämfört med MIN, kommer ACU att vara associerad med en signifikant större förändring från före- till efterbehandling i psykofysiologisk respons (minskad skrämsel av EMG-ögonblink under rädslakonditionering). Studiedesignen är en tvåarmad, parallellgrupps, prospektiv randomiserad kontrollerad studie (RCT). Provramen är veteraner med kronisk PTSD med ett urval av bekvämlighet från de som söker vård på Long Beach VA. Uteslutningskriterier är avsedda att hålla ute individer med egenskaper som är kända för att vara PTSD-behandlingsförvirringar, förknippade med bristande följsamhet eller negativt svar på behandlingen, som avsevärt kan påverka den biologiska bedömningen, eller som kan utsättas för risk för skada. Provstorleken (90) ger tillräcklig kraft för att testa hypoteser. Ämnen kommer att tilldelas interventionsgrupp genom datorgenererad adaptiv randomisering. Allmänna linjära blandade modeller kommer att användas för att utvärdera hypoteseffekter över tid (mitten av behandlingen, avslutad behandling, 1 månads uppföljning), kontrollerar för baslinjens svårighetsgrad av symtom och demografiska egenskaper (t.ex. ålder, kön) med hjälp av intention-to- behandla modellering. Resultateffektstorlek (Cohens d) inom och mellan ämnen kommer att beräknas. Interaktionstermer kommer att inkluderas i modellerna för att utvärdera behandlingstrohet och förväntad behandling som potentiella moderatorer. Studieresultat kommer att ge läkare och beslutsfattare mer information för att fatta beslut om rationell användning av akupunktur för PTSD. Detta är viktigt eftersom akupunktur bjuds ut för PTSD av många förespråkare. Det har potential att nå PTSD-drabbade som inte är villiga att delta i traumafokuserad psykoterapi, eller för vilka nuvarande terapier är ineffektiva. Målet med detta projekt är förenligt med prioriterade forskningsområden av specifikt intresse för klinisk forskning och utveckling (CSR&D) inklusive PTSD och komplementär medicin, och alla deltagare är veteraner vid ett VA-sjukhus.