Agopuntura per PTSD (PTSD ACU)

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è debilitante e comune (fino al 30% nei veterani del Vietnam e al 16% nei veterani dell'Afghanistan e dell'Iraq). Un numero significativo di veterani non si impegna o abbandona terapie efficaci incentrate sul trauma a causa dell'evitamento dei ricordi legati al trauma. A causa di questa limitazione, e poiché la letteratura scientifica suggeriva che l'agopuntura potesse essere efficace per i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, i ricercatori hanno sviluppato un intervento di agopuntura per il disturbo da stress post-traumatico e condotto uno studio clinico che ha mostrato effetti positivi. Questo rimane l'unico studio di alta qualità pubblicato sull'agopuntura per il disturbo da stress post-traumatico, a causa del quale le attuali linee guida VA/DoD per il disturbo da stress post-traumatico affermano che l'agopuntura è una raccomandazione "B" (prove adeguate, fornire un servizio) per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Quello studio civile ha confrontato l'agopuntura con una terapia efficace (CBT) e un controllo in lista d'attesa, ma non aveva un controllo con placebo. Inoltre, la ricerca ha dimostrato che i veterani possono rispondere alle terapie in modo diverso rispetto ai civili. Sono necessari dati più definitivi sull'efficacia dell'agopuntura per il disturbo da stress post-traumatico per raccomandarlo come intervento "A" basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico nei veterani. In particolare, è importante dimostrare che l'agopuntura è migliore di un controllo placebo e che ha effetti sulle anomalie biologiche del PTSD. Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia dell'agopuntura per il PTSD mostrando effetti clinici e biologici che sono statisticamente più grandi e clinicamente più importanti degli effetti dell'agopuntura "fittizia". Date le conoscenze attuali e la necessità di pratiche efficienti, etiche e migliori all'interno di un disegno sperimentale, l'obiettivo primario è raggiunto al meglio da uno studio controllato randomizzato che confronta l'agopuntura verum (ACU) con l'agopuntura simulata con ago minimo placebo (MIN). L'obiettivo è valutare l'ACU per un segnale positivo significativo, non confrontare l'ACU con altri interventi o valutare la durata del trattamento. L'agopuntura viene erogata in 24 sessioni nell'arco di 12 settimane. L'ipotesi principale è che l'efficacia dell'ACU per la gravità dei sintomi di PTSD sarà ampia (d di Cohen prima e dopo il trattamento > 0,8) e significativamente migliore del MIN (d di Cohen tra il gruppo > 0,30, con l'80% di probabilità di rilevare un vero gruppo differenza a p<0,05 (a 2 code). L'ipotesi secondaria è che rispetto al MIN, l'ACU sarà associato a un cambiamento significativamente maggiore dal pre al post-trattamento nella risposta psicofisiologica (diminuzione dello stupore dall'ammiccamento EMG durante la procedura di condizionamento alla paura). Il disegno dello studio è uno studio prospettico randomizzato controllato (RCT) a due bracci, a gruppi paralleli. Il quadro campione è Veterani con disturbo da stress post-traumatico cronico con un campione di convenienza da coloro che cercano assistenza presso il Long Beach VA. I criteri di esclusione hanno lo scopo di tenere fuori le persone con caratteristiche che sono note per essere confondenti del trattamento PTSD, associate a non aderenza o risposta negativa al trattamento, che possono influenzare significativamente la valutazione biologica o che possono essere messe a rischio di danno. La dimensione del campione (90) fornisce una potenza adeguata per verificare le ipotesi. I soggetti saranno assegnati al gruppo di intervento mediante randomizzazione adattiva generata dal computer. Verranno utilizzati modelli misti lineari generali per valutare gli effetti ipotizzati nel tempo (metà del trattamento, fine del trattamento, follow-up di 1 mese), controllando la gravità dei sintomi al basale e le caratteristiche demografiche (ad es. trattare la modellazione. Verrà calcolata la dimensione dell'effetto del risultato (d di Cohen) all'interno e tra i soggetti. I termini di interazione saranno inclusi nei modelli per valutare la fedeltà del trattamento e l'aspettativa di trattamento come potenziali moderatori. I risultati dello studio forniranno ai medici e ai responsabili politici maggiori informazioni per prendere decisioni sull'uso razionale dell'agopuntura per il disturbo da stress post-traumatico. Questo è importante perché l'agopuntura viene propagandata per il disturbo da stress post-traumatico da molti sostenitori. Ha il potenziale per raggiungere i malati di disturbo da stress post-traumatico che non sono disposti a impegnarsi in una psicoterapia incentrata sul trauma o per i quali le attuali terapie sono inefficaci. L'obiettivo di questo progetto è coerente con le aree di ricerca prioritarie di interesse specifico per la ricerca e lo sviluppo delle scienze cliniche (CSR&D), inclusi il disturbo da stress post-traumatico e la medicina complementare, e tutti i partecipanti sono veterani presso un ospedale VA.