Akupunktio PTSD:hen (PTSD ACU)

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on heikentävä ja yleinen (jopa 30 % Vietnamin veteraaneista ja 16 % Afganistanin ja Irakin veteraaneista). Merkittävä osa veteraaneista ei osallistu tehokkaisiin traumakeskeisiin hoitoihin tai keskeytyy niistä johtuen traumaan liittyvien muistojen välttämisestä. Tämän rajoituksen vuoksi ja koska tieteellinen kirjallisuus viittaa siihen, että akupunktio voisi olla tehokas PTSD-oireisiin, tutkijat kehittivät akupunktiotoimenpiteen PTSD:tä varten ja suorittivat kliinisen tutkimuksen, joka osoitti positiivisia vaikutuksia. Tämä on edelleen ainoa julkaistu korkealaatuinen PTSD:n akupunktiotutkimus, jonka vuoksi nykyiset VA/DoD-ohjeet PTSD:lle toteavat, että akupunktio on "B"-suositus (reilu todiste, tarjoa palvelu) PTSD:n hoidossa. Tuossa siviilitutkimuksessa akupunktiota verrattiin tehokkaaseen hoitoon (CBT) ja jonotuslistakontrolliin, mutta siinä ei ollut lumelääkettä. Ja tutkimus on osoittanut, että veteraanit voivat reagoida hoitoihin eri tavalla kuin siviilit. Tarkempia tietoja akupunktion tehokkuudesta PTSD:ssä tarvitaan, jotta sitä voidaan suositella "A" näyttöön perustuvaksi toimenpiteeksi PTSD:lle veteraaneissa. Erityisesti on tärkeää osoittaa, että akupunktio on parempi kuin lumelääke ja että sillä on vaikutuksia PTSD:n biologisiin poikkeavuuksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa akupunktion tehokkuus PTSD:ssä osoittamalla kliinisiä ja biologisia vaikutuksia, jotka ovat tilastollisesti suurempia ja kliinisesti tärkeämpiä kuin "huijaus" akupunktion vaikutukset. Kun otetaan huomioon nykyinen tietämys ja tarve tehokkaille, eettisille ja parhaille käytännöille kokeellisessa suunnittelussa, ensisijainen tavoite saavutetaan parhaiten satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa verum-akupunktiota (ACU) vertaillaan lumelääkkeeseen minimaaliseen neulaamiseen valeakupunktioon (MIN). Tavoitteena on arvioida ACU:ta merkittävän positiivisen signaalin varalta, ei verrata ACU:ta muihin interventioihin tai arvioida hoidon kestävyyttä. Akupunktio toimitetaan 24 istunnossa 12 viikon aikana. Ensisijainen hypoteesi on, että ACU:n teho PTSD-oireiden vaikeusasteeseen on suuri (ennen hoidon jälkeen Cohenin d > 0,8) ja merkittävästi parempi kuin MIN (ryhmän Cohenin d > 0,30, 80 %:n todennäköisyydellä todellisen ryhmän havaitseminen ero p < 0,05 (2-puolinen). Toissijainen hypoteesi on, että verrattuna MIN:iin, ACU liittyy merkittävästi suurempaan psykofysiologisen vasteen muutokseen ennen hoitoa sen jälkeiseen aikaan (vähentynyt hätkähdys EMG-silmänräpäyksen vuoksi pelon käsittelyprosessin aikana). Tutkimussuunnitelma on kaksihaarainen, rinnakkainen ryhmä, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Näytekehyksenä ovat veteraanit, joilla on krooninen PTSD, ja näyte Long Beach VA:sta hoitoa hakevilta. Poissulkemiskriteerit on tarkoitettu pitämään poissa henkilöt, joiden ominaisuudet tiedetään olevan PTSD-hoidon sekaannuksia, jotka liittyvät hoitoon sitoutumatta jättämiseen tai negatiiviseen hoitovasteeseen, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa biologiseen arviointiin tai jotka voivat olla vaarassa vahingoittua. Otoskoko (90) tarjoaa riittävän tehon hypoteesien testaamiseen. Koehenkilöt jaetaan interventioryhmään tietokoneella luomalla adaptiivisella satunnaistuksella. Yleisiä lineaarisia sekamalleja käytetään arvioitaessa oletettuja vaikutuksia ajan mittaan (hoidon puolivälissä, hoidon lopussa, 1 kuukauden seuranta) ja oireiden vakavuuden ja demografisten ominaisuuksien (esim. ikä, sukupuoli) kontrolloimiseksi aikomuksen avulla. hoitaa mallinnusta. Tulosvaikutuksen koko (Cohenin d) koehenkilöiden sisällä ja välillä lasketaan. Vuorovaikutustermit sisällytetään malleihin hoidon uskollisuuden ja hoidon odotuksen arvioimiseksi mahdollisina moderaattorina. Tutkimustulokset antavat kliinikoille ja poliittisille päättäjille enemmän tietoa, jotta he voivat tehdä päätöksiä akupunktion järkevästä käytöstä PTSD:ssä. Tämä on tärkeää, koska monet kannattajat mainostavat akupunktiota PTSD:n vuoksi. Se voi tavoittaa PTSD-potilaita, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan traumakeskeiseen psykoterapiaan tai joille nykyiset hoidot eivät ole tehokkaita. Tämän projektin tavoite on yhdenmukainen kliinisen tieteen tutkimuksen ja kehityksen (CSR&D) painopisteiden kanssa, mukaan lukien PTSD ja täydentävä lääketiede, ja kaikki osallistujat ovat veteraaneja VA-sairaaloissa.