Acupuncture pour le SSPT (PTSD ACU)

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est débilitant et courant (jusqu'à 30 % chez les vétérans du Vietnam et 16 % chez les vétérans de l'Afghanistan et de l'Irak). Un nombre important d'anciens combattants ne participent pas ou abandonnent des thérapies efficaces axées sur les traumatismes en raison de l'évitement des souvenirs liés aux traumatismes. En raison de cette limitation et parce que la littérature scientifique suggérait que l'acupuncture pourrait être efficace pour les symptômes du SSPT, les chercheurs ont développé une intervention d'acupuncture pour le SSPT et mené un essai clinique qui a montré des effets positifs. Cela reste le seul essai de haute qualité sur l'acupuncture pour le SSPT publié, en raison duquel les directives actuelles du VA/DoD pour le SSPT indiquent que l'acupuncture est une recommandation "B" (preuves justes, fournir un service) pour le traitement du SSPT. Cette étude civile a comparé l'acupuncture à une thérapie efficace (TCC) et à un contrôle sur liste d'attente, mais n'avait pas de contrôle placebo. De plus, la recherche a montré que les vétérans peuvent réagir différemment aux thérapies que les civils. Des données plus définitives sur l'efficacité de l'acupuncture pour le TSPT sont nécessaires afin de la recommander comme intervention « A » fondée sur des données probantes pour le TSPT chez les vétérans. Plus précisément, il est important de montrer que l'acupuncture est meilleure qu'un contrôle placebo et qu'elle a des effets sur les anomalies biologiques du SSPT. Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité de l'acupuncture pour le SSPT en montrant des effets cliniques et biologiques qui sont statistiquement plus importants et cliniquement plus importants que les effets de l'acupuncture "fictive". Compte tenu des connaissances actuelles et de la nécessité de pratiques efficaces, éthiques et exemplaires dans le cadre d'une conception expérimentale, l'objectif principal est mieux atteint par un essai contrôlé randomisé comparant l'acupuncture verum (ACU) à l'acupuncture factice avec aiguilletage minimal (MIN) placebo. L'objectif est d'évaluer l'ACU pour un signal positif significatif, et non de comparer l'ACU à d'autres interventions ou d'évaluer la durabilité du traitement. L'acupuncture est dispensée en 24 séances réparties sur 12 semaines. L'hypothèse principale est que l'efficacité de l'ACU pour la sévérité des symptômes du SSPT sera grande (d de Cohen avant et après traitement > 0,8) et significativement meilleure que MIN (d de Cohen entre les groupes > 0,30, avec une probabilité de 80 % de détecter un vrai groupe différence à p<0,05 (bilatéral). L'hypothèse secondaire est que par rapport au MIN, l'ACU sera associée à un changement significativement plus important de la réponse psychophysiologique entre le pré et le post-traitement (diminution de la surprise par le clignement d'œil EMG pendant la procédure de conditionnement de la peur). La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif à deux bras, en groupes parallèles. La base de sondage est composée de vétérans atteints de SSPT chronique avec un échantillon de commodité parmi ceux qui recherchent des soins à Long Beach VA. Les critères d'exclusion visent à exclure les personnes présentant des caractéristiques connues pour être des confusions dans le traitement du SSPT, associées à une non-adhésion ou une réponse négative au traitement, qui peuvent affecter de manière significative l'évaluation biologique ou qui peuvent être exposées à un risque de préjudice. La taille de l'échantillon (90) fournit une puissance suffisante pour tester les hypothèses. Les sujets seront affectés au groupe d'intervention par randomisation adaptative générée par ordinateur. Des modèles mixtes linéaires généraux seront utilisés pour évaluer les effets hypothétiques au fil du temps (mi-traitement, fin de traitement, suivi d'un mois), en contrôlant la gravité initiale des symptômes et les caractéristiques démographiques (par exemple, l'âge, le sexe) en utilisant l'intention de traiter le modelage. La taille de l'effet de résultat (Cohen's d) au sein et entre les sujets sera calculée. Des termes d'interaction seront inclus dans les modèles pour évaluer la fidélité au traitement et l'attente du traitement en tant que modérateurs potentiels. Les résultats de l'étude fourniront aux cliniciens et aux décideurs plus d'informations pour prendre des décisions sur l'utilisation rationnelle de l'acupuncture pour le SSPT. Ceci est important car l'acupuncture est vantée par de nombreux défenseurs du SSPT. Il a le potentiel d'atteindre les personnes souffrant de SSPT qui ne sont pas disposées à s'engager dans une psychothérapie axée sur les traumatismes ou pour lesquelles les thérapies actuelles sont inefficaces. L'objectif de ce projet est conforme aux domaines de recherche prioritaires d'intérêt spécifique pour la recherche et le développement en sciences cliniques (CSR&D), y compris le SSPT et la médecine complémentaire, et tous les participants sont des vétérans d'un hôpital VA.