Acupunctuur voor PTSS (PTSD ACU)

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is slopend en komt vaak voor (tot 30% bij Vietnamveteranen en 16% bij veteranen uit Afghanistan en Irak). Een aanzienlijk aantal veteranen houdt zich niet bezig met of stopt met effectieve traumagerichte therapieën vanwege het vermijden van traumagerelateerde herinneringen. Vanwege deze beperking en omdat wetenschappelijke literatuur suggereerde dat acupunctuur effectief zou kunnen zijn voor PTSS-symptomen, ontwikkelden de onderzoekers een acupunctuurinterventie voor PTSS en voerden ze een klinische proef uit die positieve effecten aantoonde. Dit blijft de enige gepubliceerde studie van hoge kwaliteit van acupunctuur voor PTSD, waardoor de huidige VA / DoD-richtlijnen voor PTSD stellen dat acupunctuur een "B" -aanbeveling is (redelijk bewijs, service verlenen) voor PTSS-behandeling. Die civiele studie vergeleek acupunctuur met een effectieve therapie (CGT) en een wachtlijstcontrole, maar had geen placebocontrole. En onderzoek heeft aangetoond dat veteranen anders op therapieën kunnen reageren dan burgers. Er zijn meer definitieve gegevens over de werkzaamheid van acupunctuur voor PTSS nodig om het aan te bevelen als een "A" evidence-based interventie voor PTSS bij veteranen. Het is met name belangrijk om aan te tonen dat acupunctuur beter is dan een placebocontrole en dat het effecten heeft op biologische afwijkingen van PTSS. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van acupunctuur voor PTSS aan te tonen door klinische en biologische effecten aan te tonen die statistisch groter en klinisch belangrijker zijn dan effecten van "sham" acupunctuur. Gezien de huidige kennis en de behoefte aan efficiënte, ethische en best practices binnen een experimenteel ontwerp, kan het primaire doel het best worden bereikt door een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin verum-acupunctuur (ACU) wordt vergeleken met placebo-minimal-needling-sham-acupunctuur (MIN). Het doel is om ACU te evalueren op een significant positief signaal, niet om ACU te vergelijken met andere interventies of om de duurzaamheid van de behandeling te evalueren. Acupunctuur wordt gegeven in 24 sessies gedurende 12 weken. De primaire hypothese is dat de werkzaamheid van ACU voor de ernst van PTSS-symptomen groot zal zijn (pre- tot post-behandeling Cohen's d > 0,8), en significant beter dan MIN (tussen groep Cohen's d > 0,30, met 80% waarschijnlijkheid om een ​​echte groep te detecteren). verschil bij p<0,05 (2-zijdig). De secundaire hypothese is dat ACU, in vergelijking met MIN, geassocieerd zal zijn met een significant grotere verandering van pre- naar post-behandeling in psychofysiologische respons (verminderde schrik door EMG-oogknipperen tijdens procedure voor angstconditionering). Het onderzoeksontwerp is een tweearmige, parallelle groep, prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Het steekproefkader bestaat uit veteranen met chronische PTSD met een gemaksvoorbeeld van degenen die zorg zoeken bij de Long Beach VA. Uitsluitingscriteria zijn bedoeld om personen buiten te houden met kenmerken waarvan bekend is dat ze PTSS-behandelingsstoornissen zijn, geassocieerd met niet-therapietrouw of negatieve respons op de behandeling, die de biologische beoordeling aanzienlijk kunnen beïnvloeden, of die het risico lopen op schade. De steekproefomvang (90) biedt voldoende vermogen om hypothesen te testen. Proefpersonen zullen worden toegewezen aan de interventiegroep door middel van door de computer gegenereerde adaptieve randomisatie. Er zullen algemene lineaire gemengde modellen worden gebruikt om veronderstelde effecten in de loop van de tijd te evalueren (midden van de behandeling, einde van de behandeling, follow-up van 1 maand), waarbij wordt gecontroleerd op basislijnernst van symptomen en demografische kenmerken (bijv. leeftijd, geslacht) met behulp van intent-to- modellenwerk behandelen. De uitkomst-effectgrootte (Cohen's d) binnen en tussen proefpersonen wordt berekend. Interactietermen zullen in de modellen worden opgenomen om behandelingstrouw en behandelingsverwachting als potentiële moderatoren te evalueren. Studieresultaten zullen clinici en beleidsmakers meer informatie verschaffen om beslissingen te nemen over het rationele gebruik van acupunctuur voor PTSS. Dit is belangrijk omdat acupunctuur door veel voorstanders wordt aangeprezen voor PTSS. Het heeft het potentieel om PTSS-patiënten te bereiken die niet bereid zijn om deel te nemen aan traumagerichte psychotherapie, of voor wie de huidige therapieën niet effectief zijn. De doelstelling van dit project is consistent met prioritaire onderzoeksgebieden die van specifiek belang zijn voor Clinical Science Research & Development (CSR&D), waaronder PTSS en complementaire geneeskunde, en alle deelnemers zijn veteranen in een VA-ziekenhuis.