Akupunktura pro PTSD (PTSD ACU)

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je vysilující a častá (až 30 % u veteránů z Vietnamu a 16 % u veteránů z Afghánistánu a Iráku). Značný počet veteránů se nezapojuje do účinných terapií zaměřených na trauma nebo od nich odchází, protože se vyhýbají vzpomínkám souvisejícím s traumatem. Kvůli tomuto omezení a protože vědecká literatura naznačovala, že akupunktura může být účinná u příznaků PTSD, výzkumníci vyvinuli akupunkturní intervenci pro PTSD a provedli klinickou studii, která prokázala pozitivní účinky. Toto zůstává jedinou publikovanou vysoce kvalitní studií akupunktury pro PTSD, kvůli které současné pokyny VA/DoD pro PTSD uvádějí, že akupunktura je doporučením „B“ (spravedlivý důkaz, poskytněte službu) pro léčbu PTSD. Tato civilní studie porovnávala akupunkturu s účinnou terapií (CBT) a kontrolou na čekací listině, ale neměla kontrolu s placebem. A výzkum ukázal, že veteráni mohou reagovat na terapie jinak než civilisté. Aby bylo možné ji doporučit jako intervenci „A“ založenou na důkazech pro PTSD u veteránů, jsou zapotřebí přesnější údaje o účinnosti akupunktury u PTSD. Konkrétně je důležité ukázat, že akupunktura je lepší než kontrola placeba a že má účinky na biologické abnormality PTSD. Cílem této studie je prokázat účinnost akupunktury u PTSD prokázáním klinických a biologických účinků, které jsou statisticky větší a klinicky důležitější než účinky „falešné“ akupunktury. Vzhledem k současným znalostem a potřebě účinných, etických a osvědčených postupů v rámci experimentálního designu je primárního cíle nejlépe dosaženo randomizovanou kontrolovanou studií porovnávající verum akupunkturu (ACU) s placebem minimální jehlovou falešnou akupunkturou (MIN). Cílem je vyhodnotit ACU pro signifikantní pozitivní signál, nikoli srovnávat ACU s jinými intervencemi nebo hodnotit životnost léčby. Akupunktura probíhá ve 24 sezeních po dobu 12 týdnů. Primární hypotéza je, že účinnost ACU na závažnost symptomů PTSD bude velká (Cohenovo d před léčbou > 0,8) a významně lepší než MIN (mezi Cohenovým d mezi skupinou > 0,30, s 80% pravděpodobností detekce skutečné skupiny rozdíl při p<0,05 (2-stranný). Sekundární hypotéza spočívá v tom, že ve srovnání s MIN bude ACU spojeno s významně větší změnou psychofyziologické odpovědi před léčbou a po léčbě (snížené leknutí EMG mrknutím během procedury podmiňování strachu). Design studie je dvouramenná, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s paralelními skupinami. Vzorový rám je veteráni s chronickou PTSD se vzorkem pohodlí od těch, kteří hledají péči v Long Beach VA. Kritéria vyloučení jsou určena k tomu, aby zabránila přístupu jedinců s charakteristikami, o kterých je známo, že jsou v rozporu s léčbou PTSD, spojenými s nedodržováním nebo negativní reakcí na léčbu, které mohou významně ovlivnit biologické hodnocení nebo kteří mohou být vystaveni riziku poškození. Velikost vzorku (90) poskytuje dostatečnou sílu pro testování hypotéz. Subjekty budou zařazeny do intervenční skupiny pomocí počítačem generované adaptivní randomizace. Obecné lineární smíšené modely budou použity k vyhodnocení předpokládaných účinků v průběhu času (uprostřed léčby, konec léčby, 1měsíční sledování), přičemž se bude kontrolovat základní závažnost symptomů a demografické charakteristiky (např. věk, pohlaví) pomocí záměru léčit modeling. Bude vypočítána velikost účinku výsledku (Cohenovo d) v rámci subjektů a mezi subjekty. Interakční termíny budou zahrnuty do modelů pro hodnocení věrnosti léčby a očekávané délky léčby jako potenciálních moderátorů. Výsledky studie poskytnou lékařům a tvůrcům politik více informací pro rozhodování o racionálním použití akupunktury u PTSD. To je důležité, protože akupunktura je pro PTSD nabízena mnoha zastánci. Má potenciál oslovit pacienty trpící PTSD, kteří nejsou ochotni zapojit se do psychoterapie zaměřené na trauma nebo pro něž jsou současné terapie neúčinné. Cíl tohoto projektu je v souladu s prioritními výzkumnými oblastmi specifického zájmu klinického vědeckého výzkumu a vývoje (CSR&D), včetně PTSD a komplementární medicíny, a všichni účastníci jsou veterány v nemocnici VA.