Akupunktur bei PTBS (PTSD ACU)

Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist schwächend und weit verbreitet (bis zu 30 % bei Vietnam-Veteranen und 16 % bei Afghanistan- und Irak-Veteranen). Eine beträchtliche Anzahl von Veteranen nimmt keine wirksamen traumafokussierten Therapien in Anspruch oder bricht sie ab, weil sie traumabezogene Erinnerungen meiden. Aufgrund dieser Einschränkung und weil die wissenschaftliche Literatur darauf hinwies, dass Akupunktur bei PTBS-Symptomen wirksam sein könnte, entwickelten die Forscher eine Akupunktur-Intervention für PTBS und führten eine klinische Studie durch, die positive Wirkungen zeigte. Dies bleibt die einzige veröffentlichte qualitativ hochwertige Akupunkturstudie für PTSD, weshalb die aktuellen VA/DoD-Richtlinien für PTSD angeben, dass Akupunktur eine „B“-Empfehlung (faire Evidenz, Bereitstellung von Service) für die PTSD-Behandlung ist. Diese zivile Studie verglich Akupunktur mit einer effektiven Therapie (CBT) und einer Wartelistenkontrolle, hatte aber keine Placebokontrolle. Und Untersuchungen haben gezeigt, dass Veteranen möglicherweise anders auf Therapien ansprechen als Zivilisten. Es sind definitivere Daten über die Wirksamkeit der Akupunktur bei PTBS erforderlich, um sie als evidenzbasierte „A“-Intervention für PTBS bei Veteranen zu empfehlen. Insbesondere ist es wichtig zu zeigen, dass Akupunktur besser ist als eine Placebo-Kontrolle und dass sie Auswirkungen auf biologische Anomalien von PTSD hat. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Akupunktur bei PTBS zu demonstrieren, indem klinische und biologische Wirkungen gezeigt werden, die statistisch größer und klinisch wichtiger sind als die Wirkungen von „Schein“-Akupunktur. Angesichts des aktuellen Wissens und der Notwendigkeit effizienter, ethischer und bewährter Verfahren innerhalb eines experimentellen Designs wird das Hauptziel am besten durch eine randomisierte kontrollierte Studie erreicht, in der Verum-Akupunktur (ACU) mit Placebo-Minimal-Needling-Sham-Akupunktur (MIN) verglichen wird. Das Ziel besteht darin, die ACU auf ein signifikant positives Signal hin zu bewerten, und nicht, die ACU mit anderen Interventionen zu vergleichen oder die Dauer der Behandlung zu bewerten. Akupunktur wird in 24 Sitzungen über 12 Wochen durchgeführt. Die primäre Hypothese ist, dass die Wirksamkeit von ACU für die Schwere der PTBS-Symptome groß sein wird (Cohens d > 0,8 vor und nach der Behandlung) und signifikant besser als MIN (zwischen den Gruppen Cohens d > 0,30, mit 80 % Wahrscheinlichkeit, eine echte Gruppe zu erkennen Unterschied bei p<0,05 (zweiseitig). Die sekundäre Hypothese ist, dass ACU im Vergleich zu MIN mit einer signifikant größeren Veränderung der psychophysiologischen Reaktion von vor zu nach der Behandlung verbunden sein wird (verringertes Erschrecken durch EMG-Augenblinzeln während des Angstkonditionierungsverfahrens). Das Studiendesign ist eine zweiarmige prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Parallelgruppen. Der Stichprobenrahmen sind Veteranen mit chronischer PTSD mit einer Stichprobe von Patienten, die im Long Beach VA Pflege suchen. Ausschlusskriterien sollen Personen mit Merkmalen ausschließen, die bekanntermaßen PTBS-Behandlungsverwechslungen sind, die mit Nichteinhaltung oder negativem Ansprechen auf die Behandlung verbunden sind, die die biologische Beurteilung erheblich beeinflussen können oder denen ein Schadensrisiko droht. Die Stichprobengröße (90) bietet eine ausreichende Aussagekraft zum Testen von Hypothesen. Die Probanden werden der Interventionsgruppe durch computergenerierte adaptive Randomisierung zugewiesen. Allgemeine lineare gemischte Modelle werden verwendet, um hypothetische Wirkungen im Laufe der Zeit (Mitte der Behandlung, Ende der Behandlung, 1-Monats-Follow-up) zu bewerten und den Schweregrad der Symptome zu Studienbeginn und demografische Merkmale (z. B. Alter, Geschlecht) unter Verwendung von Intent-to- Modellbau behandeln. Die Ergebniseffektgröße (Cohen's d) innerhalb und zwischen den Probanden wird berechnet. Interaktionsterme werden in die Modelle aufgenommen, um die Behandlungstreue und die Behandlungserwartung als potenzielle Moderatoren zu bewerten. Die Studienergebnisse werden Ärzten und politischen Entscheidungsträgern mehr Informationen liefern, um Entscheidungen über den rationalen Einsatz von Akupunktur bei PTBS zu treffen. Dies ist wichtig, da Akupunktur von vielen Befürwortern für PTBS angepriesen wird. Es hat das Potenzial, PTSD-Betroffene zu erreichen, die nicht bereit sind, sich auf eine traumafokussierte Psychotherapie einzulassen, oder für die die derzeitigen Therapien unwirksam sind. Das Ziel dieses Projekts steht im Einklang mit vorrangigen Forschungsbereichen von besonderem Interesse für die klinisch-wissenschaftliche Forschung und Entwicklung (CSR&D), einschließlich PTBS und Komplementärmedizin, und alle Teilnehmer sind Veteranen in einem VA-Krankenhaus.