Акупунктура при посттравматическом стрессовом расстройстве (PTSD ACU)

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является изнурительным и распространенным явлением (до 30% у ветеранов Вьетнама и 16% у ветеранов Афганистана и Ирака). Значительное количество ветеранов не участвуют или отказываются от эффективных методов лечения, ориентированных на травму, из-за избегания воспоминаний, связанных с травмой. Из-за этого ограничения, а также из-за того, что научная литература предполагала, что иглоукалывание может быть эффективным при симптомах посттравматического стрессового расстройства, исследователи разработали акупунктурное вмешательство для лечения посттравматического стрессового расстройства и провели клинические испытания, показавшие положительный эффект. Это остается единственным опубликованным исследованием высокого качества акупунктуры при посттравматическом стрессовом расстройстве, из-за которого в текущих рекомендациях VA/DoD по посттравматическому стрессу говорится, что иглоукалывание является рекомендацией категории «B» (достоверные доказательства, предоставление услуг) для лечения посттравматического стрессового расстройства. В этом гражданском исследовании акупунктура сравнивалась с эффективной терапией (КПТ) и контрольным списком ожидания, но не было контроля плацебо. И исследования показали, что ветераны могут иначе реагировать на терапию, чем гражданские лица. Требуются более точные данные об эффективности иглоукалывания при посттравматическом стрессовом расстройстве, чтобы рекомендовать его в качестве научно обоснованного вмешательства «А» при посттравматическом стрессовом расстройстве у ветеранов. В частности, важно показать, что иглоукалывание лучше, чем контроль плацебо, и что оно влияет на биологические аномалии посттравматического стрессового расстройства. Целью данного исследования является демонстрация эффективности акупунктуры при посттравматическом стрессовом расстройстве путем демонстрации клинических и биологических эффектов, которые статистически более значительны и клинически более важны, чем эффекты «фиктивной» акупунктуры. Учитывая современные знания и потребность в эффективных, этических и передовых методах в рамках экспериментального дизайна, основная цель лучше всего достигается с помощью рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего реальную акупунктуру (ACU) с плацебо-имитационной акупунктурой с минимальными иглами (MIN). Цель состоит в том, чтобы оценить ACU на наличие значительного положительного сигнала, а не сравнивать ACU с другими вмешательствами или оценивать длительность лечения. Иглоукалывание проводится за 24 сеанса в течение 12 недель. Основная гипотеза состоит в том, что эффективность ACU для тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства будет высокой (до и после лечения Коэна d > 0,8) и значительно лучше, чем MIN (между группами Коэна d > 0,30, с 80% вероятностью выявления истинной группы). разница при р<0,05 (2-сторонняя). Вторичная гипотеза состоит в том, что по сравнению с MIN, ACU будет ассоциироваться со значительно большим изменением психофизиологической реакции по сравнению с периодом до лечения и после него (уменьшение вздрагивания на ЭМГ моргания во время процедуры условного рефлекса страха). Дизайн исследования представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами в параллельных группах. Основой выборки являются ветераны с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством с удобной выборкой из тех, кто обращается за помощью в Лонг-Бич, штат Вирджиния. Критерии исключения предназначены для недопущения лиц с характеристиками, которые, как известно, мешают лечению посттравматического стрессового расстройства, связаны с несоблюдением режима или негативной реакцией на лечение, которые могут существенно повлиять на биологическую оценку или которые могут подвергаться риску причинения вреда. Размер выборки (90) обеспечивает достаточную мощность для проверки гипотез. Субъекты будут распределены в группу вмешательства с помощью компьютерной адаптивной рандомизации. Общие линейные смешанные модели будут использоваться для оценки гипотетических эффектов с течением времени (в середине лечения, в конце лечения, последующее наблюдение в течение 1 месяца), с учетом исходной тяжести симптомов и демографических характеристик (например, возраста, пола) с использованием намерения. относиться к моделированию. Будет рассчитана величина эффекта результата (Коэна d) внутри и между субъектами. Условия взаимодействия будут включены в модели для оценки точности лечения и ожидаемого лечения в качестве потенциальных модераторов. Результаты исследования предоставят клиницистам и политикам больше информации для принятия решений о рациональном использовании акупунктуры при посттравматическом стрессовом расстройстве. Это важно, потому что многие защитники рекламируют иглоукалывание при посттравматическом стрессе. У него есть потенциал для охвата страдающих посттравматическим стрессом, которые не желают заниматься психотерапией, ориентированной на травму, или для которых современные методы лечения неэффективны. Цель этого проекта согласуется с приоритетными областями исследований, представляющими особый интерес для клинических научных исследований и разработок (CSR&D), включая посттравматическое стрессовое расстройство и комплементарную медицину, и все участники являются ветеранами больницы VA.