微振动刺激技术在控制手指阻滞麻醉疼痛中的应用
2016年8月12日 更新者：Christus Spohn Memorial Medical Center
研究人员假设，与未使用 MVS 进行注射的患者相比，在注射同时使用微振动刺激器 (MVS) 的情况下，接受 1% 利多卡因注射用于手指手指阻滞的患者疼痛会减轻。
研究概览
详细说明
研究问题/假设
研究人员假设，与未使用 MVS 进行注射的患者相比，在注射同时使用微振动刺激器 (MVS) 的情况下，接受 1% 利多卡因注射用于手指手指阻滞的患者疼痛会减轻。
目标
本研究的主要目的是比较暴露组（借助 MVS 进行数字块注射）和对照组（传统注射）的疼痛评定量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间且愿意并能够同意并需要在手指两侧使用局部麻醉剂手指阻滞以治疗手指的伤口、损伤、感染或裂伤的健康个体。
排除标准：
- 对任何类型的局部麻醉剂过敏。
- 无法同意。
- 无法完成数字疼痛量表。
- 中毒的临床表现或临床证据。
- 严重的危害条件，例如重大创伤和严重的呼吸窘迫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：利多卡因平行注射
将从接受手指局部麻醉手指块的患者获得知情同意书。
受试者将被随机分配（使用 GraphPAD 随机化软件工具）使用传统技术（对照）或使用 DVICS/微振动刺激器接受他们的两位数字块注射中的第一个。
所有注射都将使用 27 号针头。
将在 30 秒内给予受试者标准剂量的 2 毫升 1% 利多卡因，不含肾上腺素。
注射将由一名临床医生定时和执行，以避免技术和专业知识的巨大差异。
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将从接受手指局部麻醉手指块的患者获得知情同意书。
受试者将被随机分配（使用 GraphPAD 随机化软件工具）使用传统技术（对照）或使用 DVICS/微振动刺激器接受他们的两位数字块注射中的第一个。
所有注射都将使用 27 号针头。
将在 30 秒内给予受试者标准剂量的 2 毫升 1% 利多卡因，不含肾上腺素。
注射将由一名临床医生定时和执行，以避免技术和专业知识的巨大差异。
如上，微振动刺激器将用作平行组中的假装置。
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SHAM_COMPARATOR：平行线
在假比较器中，设备将放在皮肤上，但不会打开。
手指阻滞麻醉将以通常的方式进行，就像使用主动比较器一样，除非没有使用振动装置。
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将从接受手指局部麻醉手指块的患者获得知情同意书。
受试者将被随机分配（使用 GraphPAD 随机化软件工具）使用传统技术（对照）或使用 DVICS/微振动刺激器接受他们的两位数字块注射中的第一个。
所有注射都将使用 27 号针头。
将在 30 秒内给予受试者标准剂量的 2 毫升 1% 利多卡因，不含肾上腺素。
注射将由一名临床医生定时和执行，以避免技术和专业知识的巨大差异。
如上，微振动刺激器将用作平行组中的假装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与注射利多卡因相关的疼痛
大体时间：30秒
|
受试者将使用 0-10 VAS 对注射疼痛进行评分
|
30秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月12日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据公布
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微振动刺激器的临床试验
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Chonbuk National University HospitalSamsung Medical Center; Pusan National University Yangsan Hospital未知
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Seoul National University Hospital未知
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知