O uso da técnica de microestimulação vibratória para controlar a dor da anestesia com bloqueio de dígitos
12 de agosto de 2016 atualizado por: Christus Spohn Memorial Medical Center
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem injeções de lidocaína a 1% para bloqueios dos dedos sentirão menos dor quando a injeção for acompanhada pelo uso de um estimulador microvibratório (MVS) em comparação com pacientes que recebem injeções sem o MVS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa/hipótese
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem injeções de lidocaína a 1% para bloqueios dos dedos sentirão menos dor quando a injeção for acompanhada pelo uso de um estimulador microvibratório (MVS) em comparação com pacientes que recebem injeções sem o MVS.
Objetivos
O objetivo primário deste estudo é comparar a escala de classificação da dor de um grupo de exposição (injeção de bloco de dígitos com o auxílio MVS) e o grupo controle (injeção tradicional).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis entre 18 e 65 anos que desejam e podem consentir e que requerem o uso de anestésico local em ambos os lados de um dedo para o tratamento de feridas, lesões, infecções ou laceração dos dedos.
Critério de exclusão:
- Alergia a qualquer tipo de anestésico local.
- Impossibilidade de consentimento.
- Incapacidade de completar uma escala numérica de dor.
- Aparência clínica ou evidência clínica de intoxicação.
- Condições comprometedoras significativas, como trauma grave e dificuldade respiratória grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Injeção paralela de lidocaína
O consentimento informado será obtido de pacientes submetidos a anestesia local dos dedos.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente (usando a ferramenta de software de randomização GraphPAD) para receber a primeira de suas injeções de bloco de dois dígitos com a técnica tradicional (controle) ou durante o uso do DVICS/estimulador microvibratório.
Todas as injeções utilizarão uma agulha de calibre 27.
Os indivíduos receberão uma dose padrão de 2mls de lidocaína a 1% sem epinefrina administrada por 30 segundos.
As injeções serão cronometradas e realizadas por um único clínico para evitar grandes variações na técnica e experiência.
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O consentimento informado será obtido de pacientes submetidos a anestesia local dos dedos.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente (usando a ferramenta de software de randomização GraphPAD) para receber a primeira de suas injeções de bloco de dois dígitos com a técnica tradicional (controle) ou durante o uso do DVICS/estimulador microvibratório.
Todas as injeções utilizarão uma agulha de calibre 27.
Os indivíduos receberão uma dose padrão de 2mls de lidocaína a 1% sem epinefrina administrada por 30 segundos.
As injeções serão cronometradas e realizadas por um único clínico para evitar grandes variações na técnica e experiência.
Como acima, o Estimulador Microvibratório será usado como um dispositivo simulado em grupo paralelo.
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SHAM_COMPARATOR: Paralelo
No comparador simulado, o dispositivo será colocado na pele, mas não ligado.
A anestesia com bloqueio de dígitos progredirá da maneira usual como com o comparador ativo, exceto sem o dispositivo vibratório ativado.
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O consentimento informado será obtido de pacientes submetidos a anestesia local dos dedos.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente (usando a ferramenta de software de randomização GraphPAD) para receber a primeira de suas injeções de bloco de dois dígitos com a técnica tradicional (controle) ou durante o uso do DVICS/estimulador microvibratório.
Todas as injeções utilizarão uma agulha de calibre 27.
Os indivíduos receberão uma dose padrão de 2mls de lidocaína a 1% sem epinefrina administrada por 30 segundos.
As injeções serão cronometradas e realizadas por um único clínico para evitar grandes variações na técnica e experiência.
Como acima, o Estimulador Microvibratório será usado como um dispositivo simulado em grupo paralelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor associada à injeção de lidocaína
Prazo: 30 segundos
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Os indivíduos avaliarão a dor da injeção usando um VAS de 0-10
|
30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados a serem publicados
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .