Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovärinästimulaatiotekniikan käyttö numerolohkon anestesian aiheuttaman kivun hallintaan

perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: Christus Spohn Memorial Medical Center
Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat 1 % lidokaiinia injektionestettä sormen sormen lohkoihin, kokevat vähemmän kipua, kun injektioon liittyy mikrovärinästimulaattorin (MVS) käyttö verrattuna potilaisiin, jotka saavat injektiota ilman MVS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys/hypoteesi

Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat 1 % lidokaiinia injektionestettä sormen sormen lohkoihin, kokevat vähemmän kipua, kun injektioon liittyy mikrovärinästimulaattorin (MVS) käyttö verrattuna potilaisiin, jotka saavat injektiota ilman MVS:ää.

Tavoitteet

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kivun arviointiasteikkoa altistusryhmästä (numerolohkoinjektio apuvälineellä MVS) ja kontrolliryhmästä (perinteinen injektio).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18–65-vuotiaat henkilöt, jotka haluavat ja pystyvät suostumaan ja jotka vaativat paikallispuudutuksen käyttöä sormen molemmilla puolilla haavojen, vammojen, infektioiden tai sormien repeämien hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia mille tahansa paikallispuudutteelle.
  • Kyvyttömyys antaa suostumus.
  • Kyvyttömyys suorittaa numeerista kipuasteikkoa.
  • Kliininen ilme tai kliininen myrkytyksen näyttö.
  • Merkittävät vaarantavat tilat, kuten vakava trauma ja vakava hengitysvaikeus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Rinnakkainen lidokaiiniinjektio
Tietoinen suostumus saadaan potilailta, joille tehdään sormen paikallispuudutuksen numerolukko. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti (käyttämällä GraphPAD Randomization Software Tool -työkalua) saamaan ensimmäinen kahdesta numerosta lohkoinjektio joko perinteisellä tekniikalla (kontrolli) tai käyttämällä DVICS/Microvibratory Stimulaattoria. Kaikissa injektioissa käytetään 27 gaugen neulaa. Koehenkilöille annetaan standardiannos 2 ml 1 % lidokaiinia ilman epinefriiniä 30 sekunnin aikana. Injektiot ajoittaa ja suorittaa yksi kliinikko, jotta vältytään suurilta vaihteluilta tekniikassa ja asiantuntemuksessa.
Laite: Mikrovärähtelystimulaattori
Tietoinen suostumus saadaan potilailta, joille tehdään sormen paikallispuudutuksen numerolukko. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti (käyttämällä GraphPAD Randomization Software Tool -työkalua) saamaan ensimmäinen kahdesta numerosta lohkoinjektio joko perinteisellä tekniikalla (kontrolli) tai käyttämällä DVICS/Microvibratory Stimulaattoria. Kaikissa injektioissa käytetään 27 gaugen neulaa. Koehenkilöille annetaan standardiannos 2 ml 1 % lidokaiinia ilman epinefriiniä 30 sekunnin aikana. Injektiot ajoittaa ja suorittaa yksi kliinikko, jotta vältytään suurilta vaihteluilta tekniikassa ja asiantuntemuksessa.
Laite: Mikrovärinästimulaattori
Kuten edellä, Microvibratory Stimulaattoria käytetään valelaitteena rinnakkaisryhmässä.
SHAM_COMPARATOR: Rinnakkainen
Valevertailussa laite asetetaan iholle, mutta sitä ei kytketä päälle. Numerolohkon anestesia etenee tavalliseen tapaan kuten aktiivisella vertailulaitteella, paitsi ilman tärylaitetta.
Laite: Mikrovärähtelystimulaattori
Tietoinen suostumus saadaan potilailta, joille tehdään sormen paikallispuudutuksen numerolukko. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti (käyttämällä GraphPAD Randomization Software Tool -työkalua) saamaan ensimmäinen kahdesta numerosta lohkoinjektio joko perinteisellä tekniikalla (kontrolli) tai käyttämällä DVICS/Microvibratory Stimulaattoria. Kaikissa injektioissa käytetään 27 gaugen neulaa. Koehenkilöille annetaan standardiannos 2 ml 1 % lidokaiinia ilman epinefriiniä 30 sekunnin aikana. Injektiot ajoittaa ja suorittaa yksi kliinikko, jotta vältytään suurilta vaihteluilta tekniikassa ja asiantuntemuksessa.
Laite: Mikrovärinästimulaattori
Kuten edellä, Microvibratory Stimulaattoria käytetään valelaitteena rinnakkaisryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lidokaiinin injektioon liittyvä kipu
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Koehenkilöt arvioivat ruiskeen aiheuttaman kivun käyttämällä VAS-arvoa 0-10
30 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christus Spohn Memorial Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, analgesia

Kliiniset tutkimukset Mikrovärähtelystimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa