Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​mikrovibrationsstimuleringsteknik til at kontrollere smerten ved anæstesi med talblok

12. august 2016 opdateret af: Christus Spohn Memorial Medical Center
Forskerne antager, at patienter, der modtager 1% lidocain-injektioner for cifferblokke i fingeren, vil opleve mindre smerte, når injektionen ledsages af brugen af ​​en mikro-vibratorisk stimulator (MVS) sammenlignet med patienter, der modtager injektioner uden MVS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål/hypotese

Forskerne antager, at patienter, der modtager 1% lidocain-injektioner for cifferblokke i fingeren, vil opleve mindre smerte, når injektionen ledsages af brugen af ​​en mikro-vibratorisk stimulator (MVS) sammenlignet med patienter, der modtager injektioner uden MVS.

Mål

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne smertevurderingsskalaen fra en eksponeringsgruppe (cifret blokindsprøjtning med hjælpemidlet MVS) og kontrolgruppen (traditionel injektion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 18 og 65 år, der er villige og i stand til at give sit samtykke, og som kræver brug af lokalbedøvende cifferblok på begge sider af en finger til behandling af sår, skader, infektioner eller flænger i fingrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for enhver form for lokalbedøvelse.
  • Manglende evne til at give samtykke.
  • Manglende evne til at gennemføre en numerisk smerteskala.
  • Klinisk udseende eller klinisk tegn på forgiftning.
  • Væsentlige kompromitterende tilstande såsom større traumer og alvorlige åndedrætsbesvær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Parallel lidokain injektion
Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienter, der gennemgår finger lokalbedøvelse cifferblokke. Emner vil blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af GraphPAD Randomization Software Tool) til at modtage den første af deres tocifrede blokinjektioner med enten den traditionelle teknik (kontrol) eller mens de bruger DVICS/Mikrovibratorisk Stimulator. Alle injektioner vil bruge en 27-gauge nål. Forsøgspersonerne vil få en standarddosis på 2 ml 1% lidocain uden adrenalin leveret over 30 sekunder. Injektioner vil blive timet og udført af en enkelt kliniker for at undgå store variationer i teknik og ekspertise.
Enhed: Mikrovibratorisk stimulator
Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienter, der gennemgår finger lokalbedøvelse cifferblokke. Emner vil blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af GraphPAD Randomization Software Tool) til at modtage den første af deres tocifrede blokinjektioner med enten den traditionelle teknik (kontrol) eller mens de bruger DVICS/Mikrovibratorisk Stimulator. Alle injektioner vil bruge en 27-gauge nål. Forsøgspersonerne vil få en standarddosis på 2 ml 1% lidocain uden adrenalin leveret over 30 sekunder. Injektioner vil blive timet og udført af en enkelt kliniker for at undgå store variationer i teknik og ekspertise.
Enhed: Mikrovibratorisk stimulator'
Som ovenfor vil Microvibratory Stimulator blive brugt som en falsk enhed i en parallel gruppe.
SHAM_COMPARATOR: Parallel
I sham-komparatoren vil enheden blive placeret på huden, men ikke tændt. Cifret blok-anæstesi vil forløbe på sædvanlig måde som med aktiv komparator, undtagen uden at vibrationsanordningen er aktiveret.
Enhed: Mikrovibratorisk stimulator
Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienter, der gennemgår finger lokalbedøvelse cifferblokke. Emner vil blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af GraphPAD Randomization Software Tool) til at modtage den første af deres tocifrede blokinjektioner med enten den traditionelle teknik (kontrol) eller mens de bruger DVICS/Mikrovibratorisk Stimulator. Alle injektioner vil bruge en 27-gauge nål. Forsøgspersonerne vil få en standarddosis på 2 ml 1% lidocain uden adrenalin leveret over 30 sekunder. Injektioner vil blive timet og udført af en enkelt kliniker for at undgå store variationer i teknik og ekspertise.
Enhed: Mikrovibratorisk stimulator'
Som ovenfor vil Microvibratory Stimulator blive brugt som en falsk enhed i en parallel gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter forbundet med injektion af lidocain
Tidsramme: 30 sekunder
Forsøgspersoner vil vurdere smerte ved injektion ved hjælp af en 0-10 VAS
30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christus Spohn Memorial Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (SKØN)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data skal offentliggøres

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, Analgesi

Kliniske forsøg med Mikrovibratorisk stimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner