Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie techniki stymulacji mikrowibracyjnej do kontrolowania bólu znieczulenia blokiem cyfr

12 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Christus Spohn Memorial Medical Center
Badacze postawili hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymują zastrzyki z 1% lidokainy na blokadę palców palca, odczuwają mniejszy ból, gdy wstrzyknięciu towarzyszy użycie stymulatora mikrowibracyjnego (MVS) w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują zastrzyki bez MVS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytanie badawcze/hipoteza

Badacze postawili hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymują zastrzyki z 1% lidokainy na blokadę palców palca, odczuwają mniejszy ból, gdy wstrzyknięciu towarzyszy użycie stymulatora mikrowibracyjnego (MVS) w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują zastrzyki bez MVS.

Cele

Głównym celem tego badania jest porównanie skali oceny bólu z grupy ekspozycji (wstrzyknięcie bloku cyfry z pomocą MVS) i grupy kontrolnej (wstrzyknięcie tradycyjne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku od 18 do 65 lat, które chcą i są w stanie wyrazić zgodę i które wymagają zastosowania znieczulenia miejscowego blokady palców po obu stronach palca w celu leczenia ran, urazów, infekcji lub skaleczeń palców.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jakikolwiek rodzaj miejscowego środka znieczulającego.
  • Brak możliwości wyrażenia zgody.
  • Niemożność wypełnienia numerycznej skali bólu.
  • Wygląd kliniczny lub kliniczne objawy zatrucia.
  • Znaczne warunki kompromitujące, takie jak poważny uraz i ciężka niewydolność oddechowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Równoległe wstrzyknięcie lidokainy
Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjentów poddawanych blokadzie palców w znieczuleniu miejscowym palca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (za pomocą oprogramowania GraphPAD Randomization Software Tool) do pierwszego z dwucyfrowych wstrzyknięć blokowych za pomocą tradycyjnej techniki (kontrola) lub przy użyciu DVICS/stymulatora mikrowibracyjnego. Wszystkie zastrzyki będą wykonywane za pomocą igły o rozmiarze 27 G. Osobnicy otrzymają standardową dawkę 2 ml 1% lidokainy bez epinefryny w ciągu 30 sekund. Wstrzyknięcia będą planowane i wykonywane przez jednego lekarza, aby uniknąć dużych różnic w technice i doświadczeniu.
Urządzenie: Stymulator mikrowibracyjny
Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjentów poddawanych blokadzie palców w znieczuleniu miejscowym palca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (za pomocą oprogramowania GraphPAD Randomization Software Tool) do pierwszego z dwucyfrowych wstrzyknięć blokowych za pomocą tradycyjnej techniki (kontrola) lub przy użyciu DVICS/stymulatora mikrowibracyjnego. Wszystkie zastrzyki będą wykonywane za pomocą igły o rozmiarze 27 G. Osobnicy otrzymają standardową dawkę 2 ml 1% lidokainy bez epinefryny w ciągu 30 sekund. Wstrzyknięcia będą planowane i wykonywane przez jednego lekarza, aby uniknąć dużych różnic w technice i doświadczeniu.
Urządzenie: Stymulator mikrowibracyjny”
Jak wyżej, stymulator mikrowibracyjny będzie używany jako urządzenie pozorowane w grupie równoległej.
SHAM_COMPARATOR: Równoległy
W pozorowanym komparatorze urządzenie zostanie umieszczone na skórze, ale nie włączone. Znieczulenie z blokadą cyfrową będzie przebiegać w zwykły sposób, jak w przypadku aktywnego komparatora, z wyjątkiem sytuacji, gdy urządzenie wibracyjne nie będzie włączone.
Urządzenie: Stymulator mikrowibracyjny
Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjentów poddawanych blokadzie palców w znieczuleniu miejscowym palca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (za pomocą oprogramowania GraphPAD Randomization Software Tool) do pierwszego z dwucyfrowych wstrzyknięć blokowych za pomocą tradycyjnej techniki (kontrola) lub przy użyciu DVICS/stymulatora mikrowibracyjnego. Wszystkie zastrzyki będą wykonywane za pomocą igły o rozmiarze 27 G. Osobnicy otrzymają standardową dawkę 2 ml 1% lidokainy bez epinefryny w ciągu 30 sekund. Wstrzyknięcia będą planowane i wykonywane przez jednego lekarza, aby uniknąć dużych różnic w technice i doświadczeniu.
Urządzenie: Stymulator mikrowibracyjny”
Jak wyżej, stymulator mikrowibracyjny będzie używany jako urządzenie pozorowane w grupie równoległej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból związany z wstrzyknięciem lidokainy
Ramy czasowe: 30 sekund
Pacjenci ocenią ból związany z wstrzyknięciem za pomocą 0-10 VAS
30 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christus Spohn Memorial Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane do publikacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, analgezja

Badania kliniczne na Stymulator mikrowibracyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj