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손가락 차단 마취의 통증 조절을 위한 미세 진동 자극 기법의 사용

2016년 8월 12일 업데이트: Christus Spohn Memorial Medical Center
연구자들은 손가락 블록에 1% 리도카인 주사를 맞은 환자가 미세 진동 자극기(MVS) 없이 주사를 받은 환자에 비해 미세 진동 자극기(MVS)를 사용했을 때 통증을 덜 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 질문/가설

연구자들은 손가락 블록에 1% 리도카인 주사를 맞은 환자가 미세 진동 자극기(MVS) 없이 주사를 받은 환자에 비해 미세 진동 자극기(MVS)를 사용했을 때 통증을 덜 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표

이 연구의 주요 목적은 노출 그룹(보조 MVS를 사용한 숫자 블록 주사)과 대조군(전통적 주사)의 통증 등급 척도를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 건강한 사람으로서 동의할 의사가 있고 손가락의 상처, 부상, 감염 또는 열상의 치료를 위해 손가락 양쪽에 국소 마취제 손가락 블록을 사용해야 하는 사람.

제외 기준:

  • 모든 유형의 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 동의 불능.
  • 수치 통증 척도를 완성할 수 없습니다.
  • 중독의 임상적 모습 또는 임상적 증거.
  • 중증 외상 및 심각한 호흡 곤란과 같은 중대한 손상 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 병렬 리도카인 주입
손가락 국소 마취 손가락 차단을 받는 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 주제는 전통적인 기술(제어)을 사용하거나 DVICS/미세진동 자극기를 사용하는 동안 두 자리 블록 주입 중 첫 번째를 받도록 무작위로 할당됩니다(GraphPAD 무작위화 소프트웨어 도구 사용). 모든 주사는 27게이지 바늘을 사용합니다. 피험자들은 에피네프린 없이 30초에 걸쳐 전달되는 1% 리도카인 2ml의 표준 용량을 받게 됩니다. 주사는 기술과 전문성의 큰 변화를 피하기 위해 한 명의 임상의가 시간을 정하고 수행합니다.
장치: 미세 진동 자극기
손가락 국소 마취 손가락 차단을 받는 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 주제는 전통적인 기술(제어)을 사용하거나 DVICS/미세진동 자극기를 사용하는 동안 두 자리 블록 주입 중 첫 번째를 받도록 무작위로 할당됩니다(GraphPAD 무작위화 소프트웨어 도구 사용). 모든 주사는 27게이지 바늘을 사용합니다. 피험자들은 에피네프린 없이 30초에 걸쳐 전달되는 1% 리도카인 2ml의 표준 용량을 받게 됩니다. 주사는 기술과 전문성의 큰 변화를 피하기 위해 한 명의 임상의가 시간을 정하고 수행합니다.
장치: 미세진동자극기'
위와 같이 Microvibratory Stimulator는 병렬 그룹에서 가짜 장치로 사용됩니다.
SHAM_COMPARATOR: 평행한
가짜 비교기에서 장치는 피부에 배치되지만 켜지지 않습니다. 손가락 블록 마취는 진동 장치를 사용하지 않는 경우를 제외하고 활성 비교기와 마찬가지로 일반적인 방식으로 진행됩니다.
장치: 미세 진동 자극기
손가락 국소 마취 손가락 차단을 받는 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 주제는 전통적인 기술(제어)을 사용하거나 DVICS/미세진동 자극기를 사용하는 동안 두 자리 블록 주입 중 첫 번째를 받도록 무작위로 할당됩니다(GraphPAD 무작위화 소프트웨어 도구 사용). 모든 주사는 27게이지 바늘을 사용합니다. 피험자들은 에피네프린 없이 30초에 걸쳐 전달되는 1% 리도카인 2ml의 표준 용량을 받게 됩니다. 주사는 기술과 전문성의 큰 변화를 피하기 위해 한 명의 임상의가 시간을 정하고 수행합니다.
장치: 미세진동자극기'
위와 같이 Microvibratory Stimulator는 병렬 그룹에서 가짜 장치로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리도카인 주사와 관련된 통증
기간: 30 초
피험자는 0-10 VAS를 사용하여 주사 통증을 평가합니다.
30 초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christus Spohn Memorial Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

게시할 데이터

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