Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso della tecnica di microstimolazione vibratoria per controllare il dolore dell'anestesia del blocco delle dita

12 agosto 2016 aggiornato da: Christus Spohn Memorial Medical Center
I ricercatori ipotizzano che i pazienti che ricevono iniezioni di lidocaina all'1% per i blocchi delle dita sperimenteranno meno dolore quando l'iniezione è accompagnata dall'uso di uno stimolatore microvibratorio (MVS) rispetto ai pazienti che ricevono iniezioni senza MVS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda/ipotesi di ricerca

I ricercatori ipotizzano che i pazienti che ricevono iniezioni di lidocaina all'1% per i blocchi delle dita sperimenteranno meno dolore quando l'iniezione è accompagnata dall'uso di uno stimolatore microvibratorio (MVS) rispetto ai pazienti che ricevono iniezioni senza MVS.

Obiettivi

L'obiettivo principale di questo studio è quello di confrontare la scala di valutazione del dolore da un gruppo di esposizione (iniezione di blocchi di cifre con l'aiuto MVS) e il gruppo di controllo (iniezione tradizionale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni che sono disposti e in grado di acconsentire e che richiedono l'uso di un blocco delle dita anestetico locale su entrambi i lati di un dito per il trattamento di ferite, lesioni, infezioni o lacerazioni delle dita.

Criteri di esclusione:

  • Allergia a qualsiasi tipo di anestetico locale.
  • Incapacità di consenso.
  • Incapacità di completare una scala numerica del dolore.
  • Aspetto clinico o evidenza clinica di intossicazione.
  • Condizioni compromettenti significative come traumi maggiori e grave distress respiratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Iniezione parallela di lidocaina
Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti sottoposti a blocchi delle dita in anestesia locale del dito. I soggetti verranno assegnati in modo casuale (utilizzando lo strumento software di randomizzazione GraphPAD) a ricevere la prima delle loro iniezioni di blocchi a due cifre con la tecnica tradizionale (controllo) o durante l'utilizzo del DVICS/stimolatore microvibratorio. Tutte le iniezioni utilizzeranno un ago da 27 gauge. Ai soggetti verrà somministrata una dose standard di 2 ml di lidocaina all'1% senza epinefrina erogata in 30 secondi. Le iniezioni saranno cronometrate ed eseguite da un singolo medico per evitare grandi variazioni nella tecnica e nelle competenze.
Dispositivo: Stimolatore microvibratorio
Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti sottoposti a blocchi delle dita in anestesia locale del dito. I soggetti verranno assegnati in modo casuale (utilizzando lo strumento software di randomizzazione GraphPAD) a ricevere la prima delle loro iniezioni di blocchi a due cifre con la tecnica tradizionale (controllo) o durante l'utilizzo del DVICS/stimolatore microvibratorio. Tutte le iniezioni utilizzeranno un ago da 27 gauge. Ai soggetti verrà somministrata una dose standard di 2 ml di lidocaina all'1% senza epinefrina erogata in 30 secondi. Le iniezioni saranno cronometrate ed eseguite da un singolo medico per evitare grandi variazioni nella tecnica e nelle competenze.
Dispositivo: Stimolatore Microvibratorio'
Come sopra, lo stimolatore microvibratorio verrà utilizzato come dispositivo fittizio in un gruppo parallelo.
SHAM_COMPARATORE: Parallelo
Nel finto comparatore, il dispositivo verrà posizionato sulla pelle, ma non acceso. L'anestesia del blocco delle dita progredirà in modo consueto come con il comparatore attivo, tranne che senza il dispositivo vibratorio inserito.
Dispositivo: Stimolatore microvibratorio
Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti sottoposti a blocchi delle dita in anestesia locale del dito. I soggetti verranno assegnati in modo casuale (utilizzando lo strumento software di randomizzazione GraphPAD) a ricevere la prima delle loro iniezioni di blocchi a due cifre con la tecnica tradizionale (controllo) o durante l'utilizzo del DVICS/stimolatore microvibratorio. Tutte le iniezioni utilizzeranno un ago da 27 gauge. Ai soggetti verrà somministrata una dose standard di 2 ml di lidocaina all'1% senza epinefrina erogata in 30 secondi. Le iniezioni saranno cronometrate ed eseguite da un singolo medico per evitare grandi variazioni nella tecnica e nelle competenze.
Dispositivo: Stimolatore Microvibratorio'
Come sopra, lo stimolatore microvibratorio verrà utilizzato come dispositivo fittizio in un gruppo parallelo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore associato all'iniezione di lidocaina
Lasso di tempo: 30 secondi
I soggetti valuteranno il dolore dell'iniezione utilizzando un VAS 0-10
30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christus Spohn Memorial Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati da pubblicare

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Analgesia

Prove cliniche su Stimolatore microvibratorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi