宫内注射HCG对反复着床失败患者妊娠结局的影响
2022年1月9日 更新者:Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
胚胎移植前宫内注射人绒毛膜促性腺激素对反复着床失败患者临床妊娠结局的影响
反复着床失败(RIF)是辅助生殖技术中难以逾越的瓶颈,许多研究认为三分之二的着床失败原因是子宫内膜容受性下降。
人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)是胚胎分泌的一种早期种植前信号分子,它能促进子宫内膜增生,增加血流量,促进胚胎粘附,抑制滋养层细胞的自我调节凋亡。
既往研究表明:胚胎移植前宫内注射HCG可改善IVF/卵胞浆内单精子注射(ICSI)的临床结局。
但也有研究发现,宫内注射HCG并不能显着提高囊胚移植成功率,其原因可能是宫内注射HCG时间过晚,不能显着提高着床率。
会不会提前宫内注射HCG比较有效?
因此,按照随机原则反复植入冷冻胚胎周期的患者接受了两种移植方式:①囊胚移植前宫内注射HCG; ②囊胚移植。
尝试了解宫内注射HCG是否能显着提高反复着床失败患者囊胚移植的临床妊娠率。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 患有不明原因的 RIF 的女性(之前进行过两到四次胚胎移植但未怀孕);
- 年龄<36岁;
- 冷冻胚胎移植周期
排除标准:
- 多囊卵巢综合征
- 子宫异常(双子宫、双角子宫、单角子宫和子宫纵隔)
- 宫腔粘连
- 子宫内膜异位症
- 子宫腺肌症
- 输卵管积水
- 子宫肌瘤(粘膜下肌瘤,非粘膜肌瘤 > 4 厘米和/或子宫内膜压力)
- 甲状腺功能障碍和高泌乳素血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:和成集团
囊胚移植前宫内注射HCG
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囊胚移植前宫内注射HCG
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无干预:控制组
囊胚移植
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间:直至胚胎移植后 28 天
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临床妊娠率
|
直至胚胎移植后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自然流产率
大体时间:直到胚胎移植后28天
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自然流产率
|
直到胚胎移植后28天
|
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异位妊娠率
大体时间:直到胚胎移植后28天
|
异位妊娠率
|
直到胚胎移植后28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月28日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月14日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月9日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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