Wpływ wstrzyknięcia domacicznego HCG na wynik ciąży u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji
9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Wpływ domacicznej iniekcji ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej przed transferem zarodka na przebieg ciąży klinicznej u pacjentek z powtórnym niepowodzeniem implantacji
Powtarzające się niepowodzenia implantacji (RIF) są wąskim gardłem nie do pokonania w technologii wspomaganego rozrodu. W wielu badaniach uznano, że przyczyną dwóch trzecich niepowodzeń implantacji jest zmniejszona receptywność endometrium.
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest wczesną cząsteczką sygnałową wydzielaną przez zarodek, może promować proliferację endometrium, zwiększać przepływ krwi i promować adhezję zarodka oraz hamować samoregulującą apoptozę komórek trofoblastu.
Poprzednie badania wykazały, że: domaciczne wstrzyknięcie HCG przed transferem zarodka może poprawić wyniki kliniczne IVF/Intracytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI).
Jednak niektóre badania wykazały, że domaciczne wstrzyknięcie HCG nie może znacząco poprawić wskaźnika powodzenia transferu blastocysty, a powodem może być czas wstrzyknięcia domacicznego HCG, który jest zbyt późny, aby znacząco zwiększyć wskaźnik implantacji.
Czy wcześniejsze wstrzyknięcie domaciczne HCG byłoby bardziej skuteczne?
Tak więc, pacjenci powtarzanej implantacji zamrożonego cyklu zarodka zgodnie z zasadą losowości zaakceptowali dwa rodzaje przeszczepów: ①wstrzyknięcie domaciczne HCG przed transferem blastocysty; ② transfer blastocysty.
Spróbuj zrozumieć, czy domaciczne wstrzyknięcie HCG może znacząco poprawić kliniczny wskaźnik ciąż po przeniesieniu blastocysty u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z niewyjaśnionym RIF (dwa do czterech poprzednich transferów zarodków bez zajścia w ciążę);
- wiek<36 lat;
- zamrożone cykle transferu zarodków
Kryteria wyłączenia:
- zespół policystycznych jajników
- wady macicy (macica podwójna, macica dwurożna, macica jednorożna i śródpiersie macicy)
- zrosty wewnątrzmaciczne
- endometrioza
- adenomioza
- hydrosalpinx
- mięśniaki macicy (mięśniaki podśluzówkowe, mięśniaki niezwiązane z błoną śluzową > 4 cm i/lub ucisk na endometrium)
- dysfunkcja tarczycy i hiperprolaktynemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa HCG
domaciczne wstrzyknięcie HCG przed przeniesieniem blastocysty
|
wstrzyknięcie domaciczne transferu blastocysty HCG berore
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
transfer blastocysty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Do 28 dnia po transferze zarodka
|
wskaźnik ciąż klinicznych
|
Do 28 dnia po transferze zarodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek spontanicznych aborcji
Ramy czasowe: do 28 dnia po transferze zarodka
|
odsetek spontanicznych aborcji
|
do 28 dnia po transferze zarodka
|
|
odsetek ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: do 28 dnia po transferze zarodka
|
odsetek ciąż pozamacicznych
|
do 28 dnia po transferze zarodka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYXM-201604
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .