- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02870855
Влияние внутриматочной инъекции ХГЧ на исход беременности у пациенток с повторной неудачной имплантацией
9 января 2022 г. обновлено: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Влияние внутриматочной инъекции хорионического гонадотропина человека перед переносом эмбриона на клинический исход беременности у пациенток с повторной неудачной имплантацией
Повторная неудача имплантации (RIF) является непреодолимым узким местом в вспомогательных репродуктивных технологиях, многие исследования считают, что причиной двух третей неудач имплантации является снижение рецептивности эндометрия.
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) представляет собой раннюю предпосадочную сигнальную молекулу, секретируемую эмбрионом, он может способствовать пролиферации эндометрия, увеличивать кровоток и способствовать адгезии эмбриона и ингибировать саморегулирующийся апоптоз клеток трофобласта.
Предыдущие исследования показали, что внутриматочная инъекция ХГЧ перед переносом эмбриона может улучшить клинические результаты при ЭКО/интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ).
Но некоторые исследования показали, что внутриматочная инъекция ХГЧ не может значительно повысить вероятность успешного переноса бластоцисты, и причиной может быть то, что внутриматочное введение ХГЧ слишком поздно для значительного увеличения скорости имплантации.
Будет ли эффективнее внутриматочная инъекция ХГЧ?
Таким образом, пациенткам цикла повторной имплантации замороженных эмбрионов по принципу случайности были предложены два способа трансплантации: ① внутриматочная инъекция ХГЧ перед переносом бластоцисты; ②перенос бластоцисты.
Попытайтесь понять, может ли внутриматочная инъекция ХГЧ значительно улучшить частоту клинической беременности при переносе бластоцисты у пациенток с повторной неудачной имплантацией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с необъяснимой РИФ (от двух до четырех предыдущих переносов эмбрионов без достижения беременности);
- возраст <36 лет;
- циклы переноса замороженных эмбрионов
Критерий исключения:
- синдром поликистоза яичников
- аномалии матки (удвоение матки, двурогая матка, однорогая матка и средостение матки)
- внутриматочные спайки
- эндометриоз
- аденомиоз
- гидросальпинкс
- миомы матки (подслизистые миомы, немукозальные миомы > 4 см и/или эндометриальное давление)
- гидроидная дисфункция и гиперпролактинемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ХГЧ
внутриматочная инъекция ХГЧ перед переносом бластоцисты
|
внутриматочная инъекция ХГЧ бероре перенос бластоцисты
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
перенос бластоцисты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: До 28 дня после переноса эмбриона
|
частота клинической беременности
|
До 28 дня после переноса эмбриона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота самопроизвольных абортов
Временное ограничение: до 28 дня после переноса эмбриона
|
частота самопроизвольных абортов
|
до 28 дня после переноса эмбриона
|
|
частота внематочной беременности
Временное ограничение: до 28 дня после переноса эмбриона
|
частота внематочной беременности
|
до 28 дня после переноса эмбриона
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYXM-201604
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .