- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02870855
Effetto dell'iniezione intrauterina di HCG sull'esito della gravidanza in pazienti con fallimento di impianto ripetuto
9 gennaio 2022 aggiornato da: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Effetto dell'iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana prima del trasferimento embrionale sull'esito clinico della gravidanza in pazienti con fallimento di impianto ripetuto
Il ripetuto fallimento dell'impianto (RIF) è un collo di bottiglia insormontabile nella tecnologia di riproduzione assistita, molti studi hanno considerato che la causa dei due terzi del fallimento dell'impianto è la ridotta ricettività endometriale.
La gonadotropina corionica umana (hCG) è una molecola di segnale precoce pre-impianto secreta dall'embrione, può promuovere la proliferazione endometriale, aumentare il flusso sanguigno e promuovere l'adesione embrionale e inibire l'apoptosi autoregolata delle cellule del trofoblasto.
Precedenti studi hanno dimostrato che: l'iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento dell'embrione può migliorare i risultati clinici nella fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Ma alcuni studi hanno rilevato che l'iniezione intrauterina di HCG non può migliorare significativamente il tasso di successo del trasferimento di blastocisti e il motivo potrebbe essere che l'iniezione intrauterina di HCG è troppo tardi per aumentare significativamente il tasso di impianto.
Prima dell'iniezione intrauterina di HCG sarebbe più efficace?
Pertanto, i pazienti con ciclo di embrioni congelati di impianto ripetuto secondo il principio casuale hanno accettato due tipi di trapianti: ①iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento della blastocisti; ② trasferimento di blastocisti.
Cercare di capire se l'iniezione intrauterina di HCG può migliorare significativamente il tasso di gravidanza clinica del trasferimento di blastocisti nei pazienti con fallimento di impianto ripetuto.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con RIF inspiegabile (da due a quattro precedenti trasferimenti di embrioni senza ottenere una gravidanza);
- età<36 anni;
- cicli di trasferimento di embrioni congelati
Criteri di esclusione:
- sindrome delle ovaie policistiche
- anomalie uterine (doppio utero, utero bicorne, utero unicorno e mediastino uterino)
- aderenze intrauterine
- endometriosi
- adenomiosi
- idrosalpinge
- fibromi uterini (fibromi sottomucosi, fibromi non mucosi > 4 cm e/o pressione endometriale)
- disfunzione tiroidea e iperprolattinemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo HCG
iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento della blastocisti
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iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento di blastocisti
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
trasferimento di blastocisti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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tasso di gravidanza clinica
|
Fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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tasso di aborto spontaneo
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fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
tasso di gravidanza ectopica
|
fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYXM-201604
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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