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Effetto dell'iniezione intrauterina di HCG sull'esito della gravidanza in pazienti con fallimento di impianto ripetuto

Effetto dell'iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana prima del trasferimento embrionale sull'esito clinico della gravidanza in pazienti con fallimento di impianto ripetuto

Il ripetuto fallimento dell'impianto (RIF) è un collo di bottiglia insormontabile nella tecnologia di riproduzione assistita, molti studi hanno considerato che la causa dei due terzi del fallimento dell'impianto è la ridotta ricettività endometriale. La gonadotropina corionica umana (hCG) è una molecola di segnale precoce pre-impianto secreta dall'embrione, può promuovere la proliferazione endometriale, aumentare il flusso sanguigno e promuovere l'adesione embrionale e inibire l'apoptosi autoregolata delle cellule del trofoblasto. Precedenti studi hanno dimostrato che: l'iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento dell'embrione può migliorare i risultati clinici nella fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). Ma alcuni studi hanno rilevato che l'iniezione intrauterina di HCG non può migliorare significativamente il tasso di successo del trasferimento di blastocisti e il motivo potrebbe essere che l'iniezione intrauterina di HCG è troppo tardi per aumentare significativamente il tasso di impianto. Prima dell'iniezione intrauterina di HCG sarebbe più efficace? Pertanto, i pazienti con ciclo di embrioni congelati di impianto ripetuto secondo il principio casuale hanno accettato due tipi di trapianti: ①iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento della blastocisti; ② trasferimento di blastocisti. Cercare di capire se l'iniezione intrauterina di HCG può migliorare significativamente il tasso di gravidanza clinica del trasferimento di blastocisti nei pazienti con fallimento di impianto ripetuto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con RIF inspiegabile (da due a quattro precedenti trasferimenti di embrioni senza ottenere una gravidanza);
  • età<36 anni;
  • cicli di trasferimento di embrioni congelati

Criteri di esclusione:

  • sindrome delle ovaie policistiche
  • anomalie uterine (doppio utero, utero bicorne, utero unicorno e mediastino uterino)
  • aderenze intrauterine
  • endometriosi
  • adenomiosi
  • idrosalpinge
  • fibromi uterini (fibromi sottomucosi, fibromi non mucosi > 4 cm e/o pressione endometriale)
  • disfunzione tiroidea e iperprolattinemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HCG
iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento della blastocisti
iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento di blastocisti
Nessun intervento: Gruppo di controllo
trasferimento di blastocisti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
tasso di gravidanza clinica
Fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
tasso di aborto spontaneo
fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
tasso di gravidanza ectopica
fino a 28 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYXM-201604

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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