- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02870855
Efeito da Injeção Intrauterina de HCG no Resultado da Gravidez em Pacientes com Falha de Implantação Repetida
9 de janeiro de 2022 atualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Efeito da Injeção Intrauterina de Gonadotrofina Coriônica Humana Antes da Transferência de Embriões no Resultado Clínico da Gravidez em Pacientes com Falha de Implantação Repetida
A falha repetida de implantação (RIF) é um gargalo intransponível na tecnologia de reprodução assistida, muitos estudos consideraram que a causa de dois terços da falha do implante é a diminuição da receptividade endometrial.
A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é uma molécula sinalizadora pré-planta secretada pelo embrião, pode promover a proliferação endometrial, aumentar o fluxo sanguíneo e promover a adesão embrionária e inibir a apoptose autorregulada das células trofoblásticas.
Estudos anteriores mostraram que: a injeção intrauterina de HCG antes da transferência do embrião pode melhorar os resultados clínicos na fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Mas alguns estudos descobriram que a injeção intrauterina de HCG não pode melhorar significativamente a taxa de sucesso da transferência de blastocisto, e a razão pode ser a injeção intrauterina de HCG, pois é tarde demais para aumentar significativamente a taxa de implantação.
Antecipar a injeção intrauterina de HCG seria mais eficaz?
Assim, os pacientes do ciclo de embriões congelados de implantação repetida de acordo com o princípio aleatório aceitaram dois tipos de formas de transplantes: ① injeção intra-uterina de HCG antes da transferência do blastocisto; ②transferência de blastocisto.
Tente entender se a injeção intrauterina de HCG pode melhorar significativamente a taxa de gravidez clínica de transferência de blastocisto em pacientes com falha de implantação repetida.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com RIF inexplicável (duas a quatro transferências anteriores de embriões sem engravidar);
- idade <36 anos;
- ciclos de transferência de embriões congelados
Critério de exclusão:
- síndrome dos ovários policísticos
- anormalidades uterinas (útero duplo, útero bicorno, útero unicorno e mediastino uterino)
- aderências intrauterinas
- endometriose
- adenomiose
- hidrossalpinge
- miomas uterinos (miomas submucosos, miomas não mucosos > 4 cm e/ou pressão endometrial)
- disfunção tireoidiana e hiperprolactinemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo HCG
injeção intrauterina de HCG antes da transferência do blastocisto
|
injeção intrauterina de HCG antes da transferência do blastocisto
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
transferência de blastocisto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: Até 28 dias após a transferência do embrião
|
taxa de gravidez clínica
|
Até 28 dias após a transferência do embrião
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de aborto espontâneo
Prazo: até 28 dias após a transferência do embrião
|
taxa de aborto espontâneo
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até 28 dias após a transferência do embrião
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taxa de gravidez ectópica
Prazo: até 28 dias após a transferência do embrião
|
taxa de gravidez ectópica
|
até 28 dias após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYXM-201604
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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