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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02870855
Effet de l'injection intra-utérine d'HCG sur l'issue de la grossesse chez les patientes présentant des échecs répétés d'implantation
9 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Effet de l'injection intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine avant le transfert d'embryons sur l'issue clinique de la grossesse chez les patientes présentant des échecs répétés d'implantation
L'échec d'implantation répété (RIF) est un goulot d'étranglement insurmontable dans la technologie de procréation assistée, de nombreuses études ont considéré que la cause des deux tiers des échecs d'implantation est la diminution de la réceptivité de l'endomètre.
La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une molécule signal précoce pré-plantation sécrétée par l'embryon, elle peut favoriser la prolifération endométriale, augmenter le flux sanguin et favoriser l'adhésion embryonnaire et inhiber l'apoptose autorégulée des cellules trophoblastes.
Des études antérieures ont montré que : l'injection intra-utérine de HCG avant le transfert d'embryon peut améliorer les résultats cliniques de la FIV/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Mais certaines études ont montré que l'injection intra-utérine de HCG ne peut pas améliorer de manière significative le taux de réussite du transfert de blastocyste, et la raison peut être que l'injection intra-utérine de HCG est trop tardive pour augmenter de manière significative le taux d'implantation.
Une injection intra-utérine d'HCG serait-elle plus efficace ?
Ainsi, les patients du cycle d'embryons congelés à implantation répétée selon le principe aléatoire ont accepté deux types de greffes : ① injection intra-utérine d'HCG avant le transfert de blastocyste ; ②transfert de blastocyste.
Essayez de comprendre si l'injection intra-utérine de HCG peut améliorer de manière significative le taux de grossesse clinique du transfert de blastocyste chez les patientes en échec d'implantation répété.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes avec un RIF inexpliqué (deux à quatre transferts d'embryons précédents sans parvenir à une grossesse) ;
- âge<36 ans ;
- cycles de transfert d'embryons congelés
Critère d'exclusion:
- syndrome des ovaires polykystiques
- anomalies utérines (utérus double, utérus bicorne, utérus unicorne et médiastin utérin)
- adhérences intra-utérines
- endométriose
- adénomyose
- hydrosalpinx
- fibromes utérins (fibromes sous-muqueux, fibromes non muqueux > 4 cm et/ou pression endométriale)
- dysfonction thyroïdienne et hyperprolactinémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe HCG
injection intra-utérine de HCG avant le transfert de blastocyste
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injection intra-utérine de HCG berore transfert de blastocyste
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|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
transfert de blastocyste
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: Jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
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taux de grossesse clinique
|
Jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'avortement spontané
Délai: jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
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taux d'avortement spontané
|
jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
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taux de grossesse extra-utérine
Délai: jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
|
taux de grossesse extra-utérine
|
jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2016
Première publication (Estimation)
17 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYXM-201604
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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