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Effet de l'injection intra-utérine d'HCG sur l'issue de la grossesse chez les patientes présentant des échecs répétés d'implantation

9 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Effet de l'injection intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine avant le transfert d'embryons sur l'issue clinique de la grossesse chez les patientes présentant des échecs répétés d'implantation

L'échec d'implantation répété (RIF) est un goulot d'étranglement insurmontable dans la technologie de procréation assistée, de nombreuses études ont considéré que la cause des deux tiers des échecs d'implantation est la diminution de la réceptivité de l'endomètre. La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une molécule signal précoce pré-plantation sécrétée par l'embryon, elle peut favoriser la prolifération endométriale, augmenter le flux sanguin et favoriser l'adhésion embryonnaire et inhiber l'apoptose autorégulée des cellules trophoblastes. Des études antérieures ont montré que : l'injection intra-utérine de HCG avant le transfert d'embryon peut améliorer les résultats cliniques de la FIV/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Mais certaines études ont montré que l'injection intra-utérine de HCG ne peut pas améliorer de manière significative le taux de réussite du transfert de blastocyste, et la raison peut être que l'injection intra-utérine de HCG est trop tardive pour augmenter de manière significative le taux d'implantation. Une injection intra-utérine d'HCG serait-elle plus efficace ? Ainsi, les patients du cycle d'embryons congelés à implantation répétée selon le principe aléatoire ont accepté deux types de greffes : ① injection intra-utérine d'HCG avant le transfert de blastocyste ; ②transfert de blastocyste. Essayez de comprendre si l'injection intra-utérine de HCG peut améliorer de manière significative le taux de grossesse clinique du transfert de blastocyste chez les patientes en échec d'implantation répété.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes avec un RIF inexpliqué (deux à quatre transferts d'embryons précédents sans parvenir à une grossesse) ;
  • âge<36 ans ;
  • cycles de transfert d'embryons congelés

Critère d'exclusion:

  • syndrome des ovaires polykystiques
  • anomalies utérines (utérus double, utérus bicorne, utérus unicorne et médiastin utérin)
  • adhérences intra-utérines
  • endométriose
  • adénomyose
  • hydrosalpinx
  • fibromes utérins (fibromes sous-muqueux, fibromes non muqueux > 4 cm et/ou pression endométriale)
  • dysfonction thyroïdienne et hyperprolactinémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HCG
injection intra-utérine de HCG avant le transfert de blastocyste
injection intra-utérine de HCG berore transfert de blastocyste
Aucune intervention: Groupe de contrôle
transfert de blastocyste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: Jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
taux de grossesse clinique
Jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'avortement spontané
Délai: jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
taux d'avortement spontané
jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
taux de grossesse extra-utérine
Délai: jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon
taux de grossesse extra-utérine
jusqu'à 28 jours après le transfert de l'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2016

Première publication (Estimation)

17 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYXM-201604

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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