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Wirkung der intrauterinen Injektion von HCG auf den Schwangerschaftsausgang bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen

9. Januar 2022 aktualisiert von: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Wirkung der intrauterinen Injektion von humanem Choriongonadotropin vor dem Embryotransfer auf das klinische Schwangerschaftsergebnis bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen

Wiederholtes Implantationsversagen (RIF) ist ein unüberwindbarer Engpass in der assistierten Reproduktionstechnologie. Viele Studien haben festgestellt, dass die Ursache für zwei Drittel des Implantatversagens die verminderte Empfänglichkeit des Endometriums ist. Humanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein frühes präplantäres Signalmolekül, das vom Embryo ausgeschieden wird. Es kann die Proliferation des Endometriums fördern, den Blutfluss erhöhen und die embryonale Adhäsion fördern und die selbstregulierende Apoptose von Trophoblastzellen hemmen. Frühere Studien haben gezeigt, dass: die intrauterine Injektion von HCG vor dem Embryotransfer die klinischen Ergebnisse bei IVF/Intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) verbessern kann. Einige Studien fanden jedoch heraus, dass die intrauterine Injektion von HCG die Erfolgsrate des Blastozystentransfers nicht signifikant verbessern kann, und der Grund dafür kann sein, dass die intrauterine Injektion von HCG zu spät ist, um die Implantationsrate signifikant zu erhöhen. Wäre vor der intrauterinen Injektion von HCG effektiver? So akzeptierten die Patienten mit wiederholter Implantation des gefrorenen Embryozyklus nach dem Zufallsprinzip zwei Arten von Transplantationen: ①intrauterine Injektion von HCG vor dem Blastozystentransfer; ②Blastozystentransfer. Versuchen Sie zu verstehen, ob die intrauterine Injektion von HCG die klinische Schwangerschaftsrate des Blastozystentransfers bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen signifikant verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit ungeklärter RIF (zwei bis vier vorherige Embryotransfers ohne Erreichen einer Schwangerschaft);
  • Alter<36 Jahre;
  • Transferzyklen von gefrorenen Embryonen

Ausschlusskriterien:

  • PCO-Syndrom
  • Uterusanomalien (doppelter Uterus, Uterus bicornis, Uterus unicornis und Uterusmediastinum)
  • intrauterine Adhäsionen
  • Endometriose
  • Adenomyose
  • Hydrosalpinx
  • Uterusmyome (submuköse Myome, nicht-muköse Myome > 4 cm und/oder Endometriumdruck)
  • Thydroide Dysfunktion und Hyperprolaktinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HCG-Gruppe
intrauterine Injektion von HCG vor dem Blastozystentransfer
Arzneimittel: intrauterine Injektion von HCG
intrauterine Injektion von HCG vor Blastozystentransfer
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Blastozystentransfer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Bis 28 Tage nach Embryotransfer
klinische Schwangerschaftsrate
Bis 28 Tage nach Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
spontane Abtreibungsrate
Zeitfenster: bis 28 Tage nach Embryotransfer
spontane Abtreibungsrate
bis 28 Tage nach Embryotransfer
Eileiterschwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis 28 Tage nach Embryotransfer
Eileiterschwangerschaftsrate
bis 28 Tage nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYXM-201604

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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