- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02870855
Vliv intrauterinní injekce HCG na výsledek těhotenství u pacientek s opakovaným selháním implantace
9. ledna 2022 aktualizováno: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Vliv intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu před transferem embrya na klinický výsledek těhotenství u pacientek s opakovaným selháním implantace
Opakované selhání implantace (RIF) je nepřekonatelným úzkým hrdlem v technologii asistované reprodukce, mnoho studií se domnívalo, že příčinou dvou třetin selhání implantátu je snížená vnímavost endometria.
Lidský choriový gonadotropin (hCG) je raná signální molekula před rostlinou vylučovaná embryem, může podporovat proliferaci endometria, zvyšovat průtok krve a podporovat embryonální adhezi a inhibovat samoregulační apoptózu buněk trofoblastu.
Předchozí studie ukázaly, že: intrauterinní injekce HCG před embryotransferem může zlepšit klinické výsledky při IVF/intracytoplazmatické injekci spermie (ICSI).
Některé studie však zjistily, že intrauterinní injekce HCG nemůže významně zlepšit úspěšnost přenosu blastocysty a důvodem může být, že intrauterinní injekce HCG je příliš pozdě na to, aby významně zvýšila rychlost implantace.
Bylo by před intrauterinní injekcí HCG účinnější?
Pacienti s opakovanou implantací zmrazeného embryonálního cyklu podle náhodného principu tedy akceptovali dva druhy transplantačních cest: ①intrauterinní injekci HCG před přenosem blastocysty; ②Přenos blastocyst.
Pokuste se pochopit, zda intrauterinní injekce HCG může významně zlepšit klinickou graviditu přenosu blastocyst u pacientek s opakovaným selháním implantace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s nevysvětlenou RIF (dva až čtyři předchozí transfery embryí bez dosažení těhotenství);
- věk<36 let;
- cykly přenosu zmrazených embryí
Kritéria vyloučení:
- syndrom polycystických vaječníků
- abnormality dělohy (dvojitá děloha, dvourohá děloha, jednorohá děloha a děložní mediastinum)
- intrauterinní srůsty
- endometrióza
- adenomyóza
- hydrosalpinx
- děložní myomy (submukózní myomy, neslizniční myomy > 4 cm a/nebo endometriální tlak)
- thydroidní dysfunkce a hyperprolaktinemie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina HCG
intrauterinní injekce HCG před přenosem blastocysty
|
intrauterinní injekce přenosu HCG berore blastocyst
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
přenos blastocyst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: Do 28 dnů po přenosu embrya
|
míra klinického těhotenství
|
Do 28 dnů po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra spontánních potratů
Časové okno: do 28 dnů po přenosu embrya
|
míra spontánních potratů
|
do 28 dnů po přenosu embrya
|
|
míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: do 28 dnů po přenosu embrya
|
míra mimoděložního těhotenství
|
do 28 dnů po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYXM-201604
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intrauterinní injekce HCG
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)