- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02870855
Efecto de la inyección intrauterina de HCG en el resultado del embarazo en pacientes con fracaso de implantación repetido
9 de enero de 2022 actualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Efecto de la inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana antes de la transferencia embrionaria sobre el resultado clínico del embarazo en pacientes con fracaso de implantación repetido
El fracaso repetido de la implantación (RIF) es un cuello de botella insuperable en la tecnología de reproducción asistida, muchos estudios han considerado que la causa de dos tercios del fracaso de los implantes es la disminución de la receptividad endometrial.
La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una molécula de señal preplanta temprana secretada por el embrión, puede promover la proliferación endometrial, aumentar el flujo sanguíneo y promover la adhesión embrionaria e inhibir la apoptosis autorregulada de las células trofoblásticas.
Estudios anteriores demostraron que: la inyección intrauterina de HCG antes de la transferencia de embriones puede mejorar los resultados clínicos en FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Pero algunos estudios encontraron que la inyección intrauterina de HCG no puede mejorar significativamente la tasa de éxito de la transferencia de blastocistos, y la razón puede ser que la inyección intrauterina de HCG es demasiado tarde para aumentar significativamente la tasa de implantación.
¿Sería más efectivo antes de la inyección intrauterina de HCG?
Por lo tanto, los pacientes de ciclo embrionario congelado de implantación repetida según el principio aleatorio aceptaron dos tipos de formas de trasplante: ①inyección intrauterina de HCG antes de la transferencia de blastocisto; ②transferencia de blastocisto.
Trate de comprender si la inyección intrauterina de HCG puede mejorar significativamente la tasa de embarazo clínico de la transferencia de blastocistos en pacientes con fallas de implantación repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con RIF inexplicable (dos a cuatro transferencias previas de embriones sin lograr el embarazo);
- edad <36 años;
- ciclos de transferencia de embriones congelados
Criterio de exclusión:
- sindrome de Ovario poliquistico
- anomalías uterinas (útero doble, útero bicorne, útero unicorne y mediastino uterino)
- adherencias intrauterinas
- endometriosis
- adenomiosis
- hidrosálpinx
- fibromas uterinos (fibromas submucosos, fibromas no mucosos > 4 cm y/o presión endometrial)
- disfunción tiroidea e hiperprolactinemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo HCG
inyección intrauterina de HCG antes de la transferencia del blastocisto
|
inyección intrauterina de transferencia de blastocisto beore HCG
|
|
Sin intervención: Grupo de control
transferencia de blastocisto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la transferencia del embrión
|
tasa de embarazo clínico
|
Hasta 28 días después de la transferencia del embrión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de la transferencia del embrión
|
tasa de aborto espontáneo
|
hasta 28 días después de la transferencia del embrión
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tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de la transferencia del embrión
|
tasa de embarazo ectópico
|
hasta 28 días después de la transferencia del embrión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYXM-201604
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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