- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02870855
Effekt av intrauterin injeksjon av HCG på graviditetsutfall hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt
9. januar 2022 oppdatert av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Effekt av intrauterin injeksjon av humant koriongonadotropin før embryooverføring på klinisk graviditetsutfall hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt
Gjentatt implantasjonssvikt (RIF) er en uoverkommelig flaskehals i assistert reproduksjonsteknologi, mange studier har ansett at årsaken til to tredjedeler av implantatsvikt er redusert endometriemottakelighet.
Humant choriongonadotropin (hCG) er et tidlig pre-plante signalmolekyl som skilles ut av embryoet, det kan fremme endometrial proliferasjon, øke blodstrømmen og fremme embryonal adhesjon og hemme selvregulerende apoptose av trofoblastceller.
Tidligere studier viste at: intrauterin injeksjon av HCG før embryooverføring kan forbedre kliniske resultater ved IVF/Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Men noen studier fant at intrauterin injeksjon av HCG ikke kan forbedre suksessraten for blastocystoverføring betydelig, og årsaken kan være at intrauterin injeksjon av HCG er for sent til å øke implantasjonshastigheten betydelig.
Ville før intrauterin injeksjon av HCG være mer effektivt?
Således aksepterte pasientene med gjentatt implantasjon av frossen embryosyklus i henhold til det tilfeldige prinsippet to typer transplantasjonsmåter: ①intrauterin injeksjon av HCG før blastocystoverføring; ②blastocystoverføring.
Prøv å forstå om intrauterin injeksjon av HCG betydelig kan forbedre den kliniske graviditetsraten for blastocystoverføring hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med uforklarlig RIF (to til fire tidligere embryooverføringer uten å oppnå graviditet);
- alder <36 år;
- frosne embryooverføringssykluser
Ekskluderingskriterier:
- polycystisk ovariesyndrom
- uterine abnormiteter (dobbel livmor, tohjørning livmor, enhjørning livmor og livmor mediastinum)
- intrauterine adhesjoner
- endometriose
- adenomyose
- hydrosalpinx
- livmorfibromer (submukosale fibromer, ikke-slimhinnefibromer > 4 cm og/eller endometrietrykk)
- thydroid dysfunksjon og hyperprolaktinemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HCG gruppe
intrauterin injeksjon av HCG før blastocystoverføring
|
intrauterin injeksjon av HCG berore blastocystoverføring
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
blastocystoverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Inntil 28 dager etter embryooverføring
|
klinisk graviditetsrate
|
Inntil 28 dager etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spontanabortrate
Tidsramme: inntil 28 dager etter embryooverføring
|
spontanabortrate
|
inntil 28 dager etter embryooverføring
|
|
rate av ektopisk graviditet
Tidsramme: inntil 28 dager etter embryooverføring
|
rate av ektopisk graviditet
|
inntil 28 dager etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYXM-201604
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .