- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02870855
Effekt af intrauterin injektion af HCG på graviditetsresultatet hos patienter med gentagne implantationsfejl
9. januar 2022 opdateret af: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Effekt af intrauterin injektion af humant choriongonadotropin før embryooverførsel på klinisk graviditetsresultat hos patienter med gentagne implantationsfejl
Gentagen implantationsfejl (RIF) er en uovervindelig flaskehals i assisteret reproduktionsteknologi, mange undersøgelser har anset, at årsagen til to tredjedele af implantatsvigt er den nedsatte endometrie-receptivitet.
Humant choriongonadotropin (hCG) er et tidligt præ-plante signalmolekyle, der udskilles af embryoet, det kan fremme endometrial proliferation, øge blodgennemstrømningen og fremme embryonal adhæsion og hæmme selvregulerende apoptose af trofoblastceller.
Tidligere undersøgelser viste, at: intrauterin injektion af HCG før embryooverførsel kan forbedre de kliniske resultater ved IVF/Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI).
Men nogle undersøgelser viste, at intrauterin injektion af HCG ikke signifikant kan forbedre succesraten for blastocystoverførsel, og årsagen kan være, at den intrauterine injektion af HCG er for sent til at øge implantationshastigheden markant.
Ville forud for intrauterin injektion af HCG være mere effektivt?
Patienter med gentagen implantation af frossen embryocyklus i henhold til det tilfældige princip accepterede således to slags transplantationsmåder: ①intrauterin injektion af HCG før blastocystoverførsel; ②blastocystoverførsel.
Prøv at forstå, om intrauterin injektion af HCG signifikant kan forbedre den kliniske graviditetsrate for blastocystoverførsel hos patienter med gentagen implantationsfejl.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med uforklarlig RIF (to til fire tidligere embryooverførsler uden at opnå graviditet);
- alder <36 år;
- frosne embryooverførselscyklusser
Ekskluderingskriterier:
- polycystisk ovariesyndrom
- uterine abnormiteter (dobbelt uterus, bicornuate uterus, unicornuate uterus og uterin mediastinum)
- intrauterine adhæsioner
- endometriose
- adenomyose
- hydrosalpinx
- livmoderfibromer (submucosale fibromer, ikke-slimhindefibromer > 4 cm og/eller endometrietryk)
- thydroid dysfunktion og hyperprolactinæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HCG gruppe
intrauterin injektion af HCG før blastocystoverførsel
|
intrauterin injektion af HCG berore blastocyst overførsel
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
blastocystoverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Indtil 28 dage efter embryooverførsel
|
klinisk graviditetsrate
|
Indtil 28 dage efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spontan abortrate
Tidsramme: indtil 28 dage efter embryooverførsel
|
spontan abortrate
|
indtil 28 dage efter embryooverførsel
|
|
graviditet uden for livmoderen
Tidsramme: indtil 28 dage efter embryooverførsel
|
graviditet uden for livmoderen
|
indtil 28 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2016
Først opslået (Skøn)
17. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYXM-201604
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intrauterin injektion af HCG
-
FertilysInstitut National de la Recherche Scientifique - Centre Armand Frappier...Afsluttet
-
FertilysCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)Trukket tilbageInfertilitet, kvindeCanada
-
Mahidol UniversityUkendtInfertilitetThailand
-
Organon and CoAfsluttet
-
Eastern Virginia Medical SchoolWatson PharmaceuticalsAfsluttetPolycystisk ovariesyndromForenede Stater
-
Lebanese UniversityAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Endometriose | Ektopisk graviditet | For tidlig ovariesvigt | Kvindelig Infertilitet Endokrin | Kvindelig Infertilitet | Fibromer | Salpingitis | Hydrosalpinx | Kvindelig infertilitet på grund af ægløsningsforstyrrelser | Kvindelig infertilitet af tubal oprindelse | Kvindelig infertilitet... og andre forholdLibanon