A méhen belüli HCG injekció hatása az ismétlődő beültetési kudarcban szenvedő betegek terhességi kimenetelére
2022. január 9. frissítette: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
A humán koriongonadotropin méhen belüli injekciójának hatása az embriótranszfer előtt a klinikai terhesség kimenetelére ismételt beültetési kudarcban szenvedő betegeknél
Az ismétlődő beültetési kudarc (RIF) az asszisztált reprodukciós technológia leküzdhetetlen szűk keresztmetszete, számos tanulmány szerint az implantátum meghibásodásának kétharmadának oka az endometrium fogékonyságának csökkenése.
A humán koriongonadotropin (hCG) az embrió által szekretált korai pre-plant jelmolekula, elősegítheti az endometrium proliferációját, fokozhatja a véráramlást és elősegíti az embrionális adhéziót, valamint gátolja a trofoblaszt sejtek önszabályozó apoptózisát.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy: A HCG méhen belüli injekciója az embriótranszfer előtt javíthatja az IVF/intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) klinikai eredményeit.
Egyes tanulmányok azonban azt találták, hogy a HCG méhen belüli injekciója nem tudja jelentősen javítani a blasztociszta transzfer sikerességi arányát, és ennek oka az lehet, hogy a HCG méhen belüli injekciója túl későn van ahhoz, hogy jelentősen növelje az implantációs rátát.
Hatékonyabb lenne a méhen belüli HCG injekció beadása?
Így a véletlenszerű elv szerint ismételt beültetéses fagyasztott embrióciklusú betegek kétféle transzplantációs módot fogadtak el: ①intrauterin HCG injekció a blasztociszta transzfer előtt; ②blasztociszta transzfer.
Próbáld megérteni, hogy a HCG méhen belüli injekciója jelentősen javíthatja-e a blasztociszta-transzfer klinikai terhességi arányát ismételt implantációs sikertelen betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megmagyarázhatatlan RIF-ben szenvedő nők (két-négy korábbi embrióátültetés terhesség nélkül);
- életkor <36 év;
- fagyasztott embriótranszfer ciklusok
Kizárási kritériumok:
- policisztás petefészek szindróma
- méh rendellenességek (kettős méh, kétszarvú méh, egyszarvú méh és méh mediastinum)
- méhen belüli összenövések
- endometriózis
- adenomiózis
- hydrosalpinx
- méh mióma (submucosalis mióma, nem nyálkahártya mióma > 4 cm és/vagy méhnyálkahártya nyomás)
- thydroid diszfunkció és hiperprolaktinémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HCG csoport
HCG intrauterin injekciója a blasztociszta transzfer előtt
|
intrauterin HCG injekció berore blastocysta transzfer
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
blasztociszta transzfer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: Az embrióátültetés után 28 napig
|
klinikai terhességi arány
|
Az embrióátültetés után 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spontán abortuszok aránya
Időkeret: az embrióátültetést követő 28. napig
|
spontán vetélési arány
|
az embrióátültetést követő 28. napig
|
|
méhen kívüli terhesség aránya
Időkeret: az embrióátültetést követő 28. napig
|
méhen kívüli terhesség aránya
|
az embrióátültetést követő 28. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYXM-201604
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .