- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02870855
Effect van intra-uteriene injectie van HCG op het resultaat van de zwangerschap bij patiënten met herhaalde implantatiefouten
9 januari 2022 bijgewerkt door: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Effect van intra-uteriene injectie van humaan choriongonadotrofine vóór embryotransfer op klinische zwangerschapsuitkomst bij patiënten met herhaalde implantatiefouten
Herhaaldelijk falen van de implantatie (RIF) is een onoverkomelijk knelpunt in geassisteerde voortplantingstechnologie, veel studies hebben overwogen dat de oorzaak van tweederde van implantaatfalen de verminderde ontvankelijkheid van het endometrium is.
Humaan choriongonadotrofine (hCG) is een vroeg pre-plant signaalmolecuul dat wordt uitgescheiden door het embryo. Het kan endometriumproliferatie bevorderen, de bloedstroom verhogen en embryonale adhesie bevorderen en zelfregulerende apoptose van trofoblastcellen remmen.
Eerdere studies toonden aan dat: intra-uteriene injectie van HCG vóór embryotransfer de klinische resultaten bij IVF/Intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) kan verbeteren.
Maar sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de intra-uteriene injectie van HCG het slagingspercentage van blastocystoverdracht niet significant kan verbeteren, en de reden kan zijn dat de intra-uteriene injectie van HCG te laat is om de implantatiesnelheid aanzienlijk te verhogen.
Zou vóór intra-uteriene injectie van HCG effectiever zijn?
Aldus accepteerden de patiënten van herhaalde implantatie ingevroren embryocyclus volgens het willekeurige principe twee soorten transplantatiemethoden: ① intra-uteriene injectie van HCG vóór blastocystoverdracht; ②blastocystoverdracht.
Probeer te begrijpen of intra-uteriene injectie van HCG het klinische zwangerschapspercentage van blastocystoverdracht bij patiënten met herhaald implantatiefalen aanzienlijk kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met onverklaarbare RIF (twee tot vier eerdere embryotransfers zonder zwanger te worden);
- leeftijd<36 jaar;
- cycli van ingevroren embryo's
Uitsluitingscriteria:
- polycysteus ovarium syndroom
- baarmoederafwijkingen (dubbele baarmoeder, bicornuate baarmoeder, eenhoornige baarmoeder en baarmoedermediastinum)
- intra-uteriene verklevingen
- endometriose
- adenomyose
- hydrosalpinx
- baarmoederfibromen (submucosale vleesbomen, niet-mucosale vleesbomen > 4 cm en/of endometriumdruk)
- schildklierdisfunctie en hyperprolactinemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HCG-groep
intra-uteriene injectie van HCG vóór overdracht van blastocyst
|
intra-uteriene injectie van HCG na overdracht van blastocysten
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
blastocyst overdracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na terugplaatsing embryo
|
klinisch zwangerschapspercentage
|
Tot 28 dagen na terugplaatsing embryo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage spontane abortussen
Tijdsspanne: tot 28 dagen nadat het embryo is teruggeplaatst
|
percentage spontane abortussen
|
tot 28 dagen nadat het embryo is teruggeplaatst
|
|
buitenbaarmoederlijke zwangerschap tarief
Tijdsspanne: tot 28 dagen nadat het embryo is teruggeplaatst
|
buitenbaarmoederlijke zwangerschap tarief
|
tot 28 dagen nadat het embryo is teruggeplaatst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYXM-201604
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .